Kit de detectare a ARNm-ului genei Cowingene HPV 15 E6/E7 (lichid)

REF: HP05021X Specimen validat: Bețișor cervical Analiți: 1 tub; 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

CONTACTAȚI ACUM

Kit de detectare a ARNm-ului genei Cowingene HPV 15 E6/E7 (lichid)

Utilizare intenționată

Kitul de detectare a ARNm-ului HPV 15 este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a ARNm-ului de la virusul papiloma uman (HPV) în probele pacienților. Testul utilizează amplificarea ARN-ului țintă prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) pentru detectarea a 15 tipuri de HPV cu risc ridicat (HR) într-o singură analiză. Testul detectează concomitent tipurile cu risc ridicat (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 și 68).

Informații despre comandă

REF	Nume produs	Tip	Dimensiunea pachetului
HP05021X	Kit de detectare a ARNm-ului genei HPV 15 E6/E7 Cowingene	Lichid	48 de teste/kit

Specificații

Țintă de detectare

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 și 68

Certificare

CE- IVD

Depozitare

≤-20℃ timp de 18 luni

Nivel de detaliere (LoD)

100 de copii/ml

Specimen validat

urină, tampon cervical

Instrumente compatibile

Aparat PCR în timp real deschis cu canale FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, adică ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 etc.

Caracteristici de performanță

Reactivitate încrucișată	Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella și alte tipuri de HPV care nu sunt acoperite de kit.
Substanțe interferente	Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului.
Sensibilitate analitică	Limita de detecție pentru cele 15 tipuri de HPV din intervalul de detecție al kitului (adică HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 și 68) este de 100 de copii/ml.
Precizie	CV-ul procentual al operatorilor/intra zilei, al operatorilor/intra loturilor diferiți și al diferiților operatori/locații este toate ≤5,0%.

Reactivi de susținere recomandați

REF	Nume produs	Certificare	Dimensiunea pachetului
CW03021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate)	ACEST	1 test/kit
CW10021Y	Coloana ADN/ARN viral Cowingene	ACEST	50 de teste/kit