Cowingene Enterovirus Universal, EV71 and CoxA16 Detection Kit (NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

GI04023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SPECIFICATIE ANALITICA

 enterovirus, EV71 and CoxA16

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Feces, vomit

TIP

cartridge                                 

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months                         

TIMP DE REACȚIE

75mins                         

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%:97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 98.12% – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini Ⅱ

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, VIC, ROX, CY5