Kit de detecção Cowingene HPV 6/11 (NATBox)
Kit de detecção de HPV (6/11) Cowingene (NATBox®)
O Teste HPV 6/11 é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de urina e swab cervical. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de HPV 6 e 11 em uma única análise. O teste identifica especificamente os tipos HPV 6 e HPV 11.
O Kit de Detecção de HPV6/11 é realizado no Sistema NATBox. Trata-se de um sistema automatizado de teste de diagnóstico in vitro.
Os Sistemas NATBox automatizam e integram o preparo de amostras, a extração e amplificação de ácidos nucleicos e a detecção das sequências-alvo nas amostras. Os sistemas requerem o uso de cartuchos descartáveis que armazenam os reagentes de PCR e hospedam o processo de PCR. Como os cartuchos são autocontidos, a contaminação cruzada entre as amostras é minimizada. Para uma descrição completa do sistema, consulte o manual do produto do Sistema NATBox.
Informações do pedido
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Tipo | Tamanho da embalagem |
| HP11023W | Kit de detecção de HPV (6/11) Cowingene | Caixa NAT | 24 testes/kit |
Especificação
Características de desempenho
| Reatividade cruzada |
Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar espécimes não específicos que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo, gardnerella e outros tipos de HPV não cobertos pelo kit. |
| Substâncias interferentes |
As seguintes substâncias: hemoglobina (200mg/L), glóbulos brancos (109), Metronidazol (2mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit. |
| Sensibilidade Analítica |
O limite de detecção do HPV 6 e HPV 11 é de 100 cópias/mL. |
| Precisão |
O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤10,0% de HPV 6, 11. |
Reagentes de suporte recomendados
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Certificação | Tamanho da embalagem |
| CW03021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW04021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW01021Y | Coluna de DNA/RNA viral Cowingene | ESSE | 50 testes/kit |
| CW02021Z | Reagente de liberação de amostra de Cowingene | ESSE | 100 mL (10*10 mL) |
| CW05021X | Kit de extração de DNA/RNA Cowingene | ESSE | 48 testes/kit |
