Cowingene Mycoplasma Pneumoniae Detection Kit (NATBox)

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

RP08023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

Mycoplasma Pneumoniae

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                             

MAGAZZINAGGIO

2-8℃                                

DURATA DI CONSERVAZIONE

12months                            

TEMPO DI REAZIONE

52mins  

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

STRUMENTI APPLICATI

mini Ⅱ

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAMIGLIA, CY5