Kit di rilevamento Cowingene HPV 16/18/45 (NATBox)

RIF: HP10023W campione convalidato: tampone cervicale, urina, analisi vaginale auto-raccolte Analiti: NATBox; 16, 18, 45

Kit di rilevamento Cowingene HPV 16/18/45 (NATBox®)


 
Uso previsto

Il test HPV 16/18/45 è un test diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa del DNA del Papillomavirus Umano (HPV) in campioni di urina e tampone cervicale. Il test utilizza l'amplificazione del DNA bersaglio mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) per la rilevazione dei tipi HPV 16, 18 e 45 in un'unica analisi. Il test identifica specificamente i tipi HPV 16, 18 e 45.

Il kit di rilevamento HPV16/18/45 viene eseguito sul sistema NATBox, un sistema di test diagnostico in vitro automatizzato.
I sistemi NATBox automatizzano e integrano la preparazione dei campioni, l'estrazione e l'amplificazione degli acidi nucleici e il rilevamento delle sequenze target nei campioni. I sistemi richiedono l'uso di cartucce monouso che contengono i reagenti PCR e ospitano il processo di PCR. Poiché le cartucce sono autonome, la contaminazione incrociata tra i campioni è ridotta al minimo. Per una descrizione completa del sistema, consultare il manuale del prodotto NATBox.

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
HP10023W Kit di rilevamento Cowingene HPV 16/18/45 NATBox 24 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento
16, 18, 45
Certificazione
CE-IVD
Magazzinaggio
2-8℃ per 12 mesi
LoD
100 copie/mL
Campione convalidato
urina, tampone cervicale
Strumenti compatibili
NATBox® Mini II

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che potrebbero presentare reazioni crociate con esso, tra cui ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis dell'apparato riproduttivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffa, gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit.

Sostanze interferenti

Le seguenti sostanze: emoglobina (200 mg/L), globuli bianchi (10^9), metronidazolo (2 mg/mL), muco cervicale, lozione jieeryin, lozione fuyanjie, lubrificante umano non influenzano i risultati del test del kit.

Sensibilità analitica

Il limite di rilevamento dell'HPV 16, HPV 18 e HPV 45 è di 100 copie/mL.

Precisione

Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è ≤10,0% di HPV 16, 18 e 45.

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW04021Q Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) QUESTO 1 test/kit
CW01021Y Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene QUESTO 50 test/kit
CW02021Z Reagente di rilascio del campione di Cowingene QUESTO 100 ml (10*10 ml)
CW05021X Kit di estrazione di DNA/RNA Cowingene QUESTO 48 test/kit

Scaricamento

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