Streptococco di gruppo B (GBS)

CE-IVD

2⁓8℃ per 12 mesi

Il limite di rilevamento del kit per la rilevazione dello GBS è di 400 copie/mL.

tampone vaginale femminile

NATBox^® Mini II

Non vi è alcuna reattività crociata con HPV16 (3,5×10⁶Copie/mL), HPV18 (6,0×10⁶Copie/mL), HSV II (5,1×10⁶Copie/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶Copie/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷Copie/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Copie/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶Copie/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷Copie/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷CFU/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶CFU/mL), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶CFU/mL), Candida albicans (6,2×10⁵CFU/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶Copie/mL), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶CFU/mL), Adenovirus (1,3×10⁸Copie/mL), Citomegalovirus (9,8×10⁶CFU/mL), Virus dell'immunodeficienza umana (5,4×10⁸Copie/mL), Lactobacillus casei (8,4×10⁵CFU/mL) e DNA genomico umano.

I campioni interferenti contenenti bilirubina (0,2 mg/mL), muco cervicale (10%), globuli bianchi (106 cellule/mL), mucina (60 mg/mL), sangue intero (10%), sperma (10%), levofloxacina (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicillina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), lozione Jieryin (10%), lozione Fuyanjie (10%) non influenzeranno i risultati del test.

Il %CV di ripetibilità (all'interno del lotto) e riproducibilità (inter-lotto, giorno, ciclo, operatori e laboratori) sono tutti ≤10,0% dell'obiettivo GBS.