Kit di rilevamento del pannello 6 del virus della diarrea di Cowingene
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INFORMAZIONI SULL'ORDINE |
RIF. TIPO PACCHETTO |
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GI05021W Liquido 24tests/kit |
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GI05022U Liofilizzato 16 test/kit |
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INDICAZIONE |
in vitro dispositivo medico diagnostico |
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STATO REGOLATORE |
CE-IVD |
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UTENTE PREVISTO |
Per uso professionale in laboratori con personale qualificato |
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TECNOLOGIA |
PCR in tempo reale |
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TIPO DI ANALISI |
Qualitativo |
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SPECIFICITÀ ANALITICA |
Norovirus G1, Norovirus G2, Rotavirus Group 4, Sapovirus, Adenovirus, Astrovirus |
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SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%) |
reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control) |
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CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE |
PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC) |
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UNITÀ DI SEGNALAZIONE |
cp/ml |
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CAMPIONE VALIDATO |
Feces, vomit |
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TIPO |
Liquido Liofilizzato |
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MAGAZZINAGGIO |
≤-20℃ 2-30℃ |
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DURATA DI CONSERVAZIONE |
18months 18months |
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TEMPO DI REAZIONE |
75mins 75mins |
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SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA |
100.00 % (CI95%:98.34 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%:97.78 % – 100.00 %) |
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SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA |
100.00 % (CI95%: 96.67% – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %) |
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METODO DI ESTRAZIONE VALIDATO |
Cowingene DNA/RNA Extraction kit |
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STRUMENTI APPLICATI |
Sistema di rilevamento PCR in tempo reale CFX Connect™ / CFX96™/ Dx |
Sistema PCR in tempo reale QuantStudio™ 3/5 |
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Sistema PCR in tempo reale Applied Biosystems 7300/7500 |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
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Sistema PCR in tempo reale SLAN® |
MA-9600P/MA-6000 Termociclatore quantitativo in tempo reale |
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Ciclo di luce 480 |
LineaGene 9600 Plus |
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Sistema PCR in tempo reale croBEE™ |
Sistema PCR in tempo reale Gentier 96E/96R |
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Sistema AriaMx PCR in tempo reale |
Ciclatore qPCR Mic |
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Sistema PCR in tempo reale BioQuant-96 |
Sistema PCR in tempo reale AMPLilab |
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CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI |
FAM, VIC, ROX, CY5 |
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