Kit di rilevamento Cowingene HPV (2+16) (NATBox)
Kit di rilevamento Cowingene HPV (2+16) (NATBox®)
Il test HPV 2+16 è un test diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa del DNA del Papillomavirus Umano (HPV) nei campioni dei pazienti. Il test utilizza l'amplificazione del DNA bersaglio mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) per la rilevazione di 18 tipi di HPV ad alto rischio (HR) in un'unica analisi. Il test identifica specificamente i tipi HPV 16 e HPV 18, rilevando contemporaneamente i restanti tipi ad alto rischio (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 e 82).
Il kit di rilevamento HPV (2+16) viene eseguito sul NATBox® Sistema. È un sistema automatizzato per test diagnostici in vitro.
Il NATBox® I sistemi automatizzano e integrano la preparazione del campione, l'estrazione e l'amplificazione degli acidi nucleici e il rilevamento delle sequenze target nei campioni. I sistemi richiedono l'uso di cartucce monouso che contengono i reagenti PCR e ospitano il processo di PCR. Poiché le cartucce sono autonome, la contaminazione incrociata tra i campioni è ridotta al minimo. Per una descrizione completa del sistema, consultare il manuale del prodotto NATBox.® Sistema.
Informazioni sull'ordine
| RIF. | Nome del prodotto | Tipo | Dimensioni del pacchetto |
| HP01023W | Kit di rilevamento Cowingene HPV (2+16) | NATBox | 24 test/kit |
Specifica
Caratteristiche delle prestazioni
| Reattività crociata |
Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che potrebbero presentare reazioni crociate con esso, tra cui ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis dell'apparato riproduttivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffa, gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit. |
| Sostanze interferenti |
Le seguenti sostanze: emoglobina (200 mg/L), globuli bianchi (10^9), metronidazolo (2 mg/mL), muco cervicale, lozione jieeryin, lozione fuyanjie, lubrificante umano non influenzano i risultati del test del kit. |
| Interferenza competitiva |
I tipi di HPV 16, 18 o altri 16 HPV ad alto rischio testati non influenzano i risultati dei test di altri canali. |
| Sensibilità analitica |
Il limite di rilevamento dei 18 tipi di HPV all'interno dell'intervallo di rilevamento del kit (vale a dire HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 e 82) è di 100 copie/mL. |
| Precisione |
Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è tutti ≤5,0% di HPV 16, 18 e altri 16 tipi. |
Reagenti di supporto consigliati
| RIF. | Nome del prodotto | Certificazione | Dimensioni del pacchetto |
| CW03021Q | Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) | QUESTO | 1 test/kit |
| CW04021Q | Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) | QUESTO | 1 test/kit |
| CW06021Z | Reagente diluente per campioni di Cowingene | QUESTO | 10 ml/flacone, 10 flaconi |
