Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes:1 tube;16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)

Kit di rilevamento Cowingene HPV (3+15)


 
Uso previsto

Il test HPV 3+15 è un test diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa del DNA del Papillomavirus Umano (HPV) nei campioni dei pazienti. Il test utilizza l'amplificazione del DNA bersaglio mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) per la rilevazione di 18 tipi di HPV ad alto rischio (HR) in un'unica analisi. Il test identifica specificamente i tipi HPV 16, HPV 18 e HPV 52, rilevando contemporaneamente i restanti tipi ad alto rischio (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 e 82).

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
HP08021X Kit di rilevamento Cowingene HPV (3+15) Liquido 48 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento
16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)
Certificazione
CE-IVD
Magazzinaggio
≤-20℃ per 18 mesi
LoD
100 copie/mL
Campione convalidato
Urine, cervical swab
Strumenti compatibili
Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che potrebbero presentare reazioni crociate con esso, tra cui ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis dell'apparato riproduttivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffa, gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit.

Sostanze interferenti

Le seguenti sostanze: emoglobina (200 mg/L), globuli bianchi (10^9), metronidazolo (2 mg/mL), muco cervicale, lozione jieeryin, lozione fuyanjie, lubrificante umano non influenzano i risultati del test del kit.

Interferenza competitiva

I tipi di HPV 16, 18, 52 o altri 15 HPV ad alto rischio testati non influenzano i risultati dei test di altri canali.

Sensibilità analitica

Il limite di rilevamento dei 18 tipi di HPV all'interno dell'intervallo di rilevamento del kit (vale a dire HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 e 82) è di 100 copie/mL.

Precisione

Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è ≤5,0% di HPV 16, 18, 52 e altri 15 tipi.

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW04021Q Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) QUESTO 1 test/kit
CW01021Y Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene QUESTO 50 test/kit
CW02021Z Reagente di rilascio del campione di Cowingene QUESTO 100 ml (10*10 ml)
CW05021X Kit di estrazione di DNA/RNA Cowingene QUESTO 48 test/kit

Scaricamento

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