Cowingene Chlamydia Trachomatis Detection Kit (NATBox)

validated specimen: Cervical swab,Anorectal swab,Urine,Self-collected vaginal Analytes:NATBox;Chlamydia trachomatis (CT)



INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

ST02013W

mini II

24tests/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

Chlamydia Trachomatis

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

tampone uretrale maschile, tampone cervicale femminile, tampone vaginale femminile, urina

TIPO

cartridge                            

MAGAZZINAGGIO

2-8℃

DURATA DI CONSERVAZIONE

12months

TEMPO DI REAZIONE

80mins  

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

STRUMENTI APPLICATI

mini II

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAMIGLIA, CY5

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