Kit di rilevamento dell'mRNA del gene HPV 15 E6/E7 di Cowingene (liquido)

RIF: HP05021X Campione convalidato: tampone cervicale Analiti: 1 provetta; 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Kit di rilevamento dell'mRNA del gene HPV 15 E6/E7 di Cowingene (liquido)


 
Uso previsto

Il kit di rilevamento dell'mRNA dell'HPV 15 è un test diagnostico in vitro per la rilevazione qualitativa dell'mRNA del Papillomavirus Umano (HPV) nei campioni dei pazienti. Il test utilizza l'amplificazione dell'RNA bersaglio mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) per la rilevazione di 15 tipi di HPV ad alto rischio (HR) in un'unica analisi. Il test rileva contemporaneamente i tipi ad alto rischio (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68).

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
Codice HP05021X Kit di rilevamento dell'mRNA del gene HPV 15 E6/E7 di Cowingene Liquido 48 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68
Certificazione
CE-IVD
Magazzinaggio
≤-20℃ per 18 mesi
LoD
100 copie/mL
Campione convalidato
urina, tampone cervicale
Strumenti compatibili
Macchina PCR in tempo reale aperta con canali FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ad esempio ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, ecc.

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che potrebbero presentare reazioni crociate con esso, tra cui ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis dell'apparato riproduttivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffa, gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit.

Sostanze interferenti

Le seguenti sostanze: emoglobina (200 mg/L), globuli bianchi (10^9), metronidazolo (2 mg/mL), muco cervicale, lozione jieeryin, lozione fuyanjie, lubrificante umano non influenzano i risultati del test del kit.

Sensibilità analitica

Il limite di rilevamento dei 15 tipi di HPV all'interno dell'intervallo di rilevamento del kit (vale a dire HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68) è di 100 copie/mL.

Precisione

Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è tutti ≤5,0%.

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW10021Y Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene QUESTO 50 test/kit

Scaricamento

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