Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)

REF: ST14023W Validated Specimen:vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine. 1 tube:CT、NG、TV Analytes:1 tube:CT、NG、TV

Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)


 
Uso previsto

Il kit di rilevamento multiplo delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI Detection Kit) di Cowingene è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro di molteplici agenti patogeni delle infezioni sessualmente trasmissibili e fornisce supporto alla diagnosi e al trattamento dei pazienti con infezioni del tratto genitourinario. Le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) rimangono una delle principali minacce per la sicurezza sanitaria pubblica globale. La malattia può portare a infertilità, parto prematuro, tumori e varie gravi complicazioni. Esistono molti tipi di agenti patogeni delle IST, tra cui batteri, virus, clamidia, micoplasma e spirochete, ecc. Le specie più comuni includono Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus dell'herpes simplex di tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus dell'herpes simplex di tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, ecc.

This kit (STI 3 Detection Kit) is intended for the in vitro qualitative detection of Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) in urine, male urethral swab, female cervical swab, and female vaginal swab samples, and provides aid to the diagnosis and treatment of patients with genitourinary tract infections.

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
ST14023W Kit di rilevamento multiplex STI Cowingene-STI 3 NATBox 24 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV)

Certificazione

CE-IVD

Magazzinaggio

2-8℃ per 12 mesi

LoD

The LoD of the kit for detecting CT, NG and TV is 400 copies/mL

Campione convalidato

Vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine.

Strumenti compatibili

NATBox System, Model: mini II by Taizhou Cowingene Biotech Co., Ltd.

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

There There is no cross-reactivity between this kit and other genitourinary tract infection pathogens such as high-risk Human papillomavirus type 16, Human papillomavirus type 18, Herpes simplex virus type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei and human genomic DNA, etc. 

Sostanze interferenti

The interfering samples which contain bilirubin (0.2mg/mL), cervical mucus (10%), white blood cells (109 cells/mL), mucin (60mg/mL), whole blood (10%), semen (10%), levofloxacin (0.2mg/mL), erythromycin (0.3mg/mL),penicillin (0.5mg/mL), azithromycin (0.3mg/mL), Jieryin lotion (10%), Fuyanjie lotion(10%) will not affect the test results.

Precisione

The %CV of inter/intra day, inter/intra batch and different operators/ sites are all ≤10.0% of CT, NG and TV.

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW04021Q Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) QUESTO 1 test/kit
CW06021Z Reagente diluente per campioni di Cowingene  QUESTO 10 mL/bottle
CW07023Q Sistema NATBox Cowingene QUESTO 1 Unit

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