Kit di rilevamento multiplex STI di Cowingene-STI 3 (NATBox)

RIF: ST14023W Campione convalidato: tampone vaginale, tampone cervicale, tampone uretrale, urina. Analiti: 1 cartuccia: CT, NG, TV

Kit di rilevamento multiplex STI di Cowingene-STI 3 (NATBox)


 
Uso previsto

Il kit di rilevamento multiplo delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI Detection Kit) di Cowingene è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro di molteplici agenti patogeni delle infezioni sessualmente trasmissibili e fornisce supporto alla diagnosi e al trattamento dei pazienti con infezioni del tratto genitourinario. Le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) rimangono una delle principali minacce per la sicurezza sanitaria pubblica globale. La malattia può portare a infertilità, parto prematuro, tumori e varie gravi complicazioni. Esistono molti tipi di agenti patogeni delle IST, tra cui batteri, virus, clamidia, micoplasma e spirochete, ecc. Le specie più comuni includono Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus dell'herpes simplex di tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus dell'herpes simplex di tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, ecc.

Questo kit (STI 3 Detection Kit) è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro di Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginite da Trichomonas (TV) in campioni di urina, tampone uretrale maschile, tampone cervicale femminile e tampone vaginale femminile, e fornisce supporto alla diagnosi e al trattamento di pazienti con infezioni del tratto genitourinario.

 

Informazioni sull'ordine

RIF. Nome del prodotto Tipo Dimensioni del pacchetto
ST14023W Kit di rilevamento multiplex STI di Cowingene NATBox 24 test/kit

 

Specifica

Obiettivo di rilevamento

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginite da Trichomonas (TV)

Certificazione

CE-IVD

Magazzinaggio

2-8℃ per 12 mesi

LoD

Il LoD del kit per il rilevamento di CT, NG e TV è di 400 copie/mL

Campione convalidato

Tampone vaginale, tampone cervicale, tampone uretrale, urina.

Strumenti compatibili

NATBox® Mini II

 

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata

Non vi è alcuna reattività crociata tra questo kit e altri agenti patogeni delle infezioni del tratto genitourinario, come il papillomavirus umano ad alto rischio di tipo 16, il papillomavirus umano di tipo 18, il virus dell'herpes simplex di tipo II, il Treponema pallidum, l'Ureaplasma urealyticum, il Mycoplasma hominis, il Mycoplasma genitalium, lo Staphylococcus epidermidis, l'Escherichia coli, la Gardnerella vaginalis, la Candida albicans, il Lactobacillus crispatus, l'adenovirus, il citomegalovirus, lo streptococco di gruppo B, il virus dell'immunodeficienza umana, il Lactobacillus casei e il DNA genomico umano, ecc. 

Sostanze interferenti

I campioni interferenti contenenti bilirubina (0,2 mg/mL), muco cervicale (10%), globuli bianchi (109 cellule/mL), mucina (60 mg/mL), sangue intero (10%), sperma (10%), levofloxacina (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicillina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), lozione Jieryin (10%), lozione Fuyanjie (10%) non influenzeranno i risultati del test.

Precisione

Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è tutti ≤10,0% di CT, NG e TV.

 

Reagenti di supporto consigliati

RIF. Nome del prodotto Certificazione Dimensioni del pacchetto
CW03021Q Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) QUESTO 1 test/kit
CW04021Q Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) QUESTO 1 test/kit
CW06021Z Reagente diluente per campioni di Cowingene  QUESTO 10 ml/flacone
CW07023Q Sistema NATBox Cowingene QUESTO 1 unità

Scaricamento

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