Kit di rilevamento di 14 tipi di infezioni sessualmente trasmissibili Cowingene (liofilizzato)
Kit di rilevamento di 14 tipi di infezioni sessualmente trasmissibili Cowingene (liofilizzato)
Il kit di rilevamento delle 14 infezioni sessualmente trasmissibili di Cowingene (STI 14 Detection Kit) è destinato al rilevamento qualitativo in vitro di Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), virus Herpes simplex di tipo 1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum (UU), virus Herpes simplex di tipo 2 (HSV2), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), vaginite da Trichomonas (TV), Streptococco di gruppo B (GBS), Haemophilus ducreyi (HD) e Treponema pallidum (TP) in campioni di urina, tampone uretrale maschile, tampone cervicale femminile e tampone vaginale femminile, e fornisce supporto alla diagnosi e al trattamento di pazienti con infezioni del tratto genitourinario. Le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) rimangono una delle principali minacce per la sicurezza sanitaria pubblica globale. La malattia può portare a infertilità, parto prematuro, tumori e varie gravi complicazioni. Esistono molti tipi di agenti patogeni delle IST, tra cui batteri, virus, clamidia, micoplasma e spirochete, ecc. Le specie più comuni includono Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus dell'herpes simplex di tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus dell'herpes simplex di tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, ecc.
Informazioni sull'ordine
| RIF. | Nome del prodotto | Tipo | Dimensioni del pacchetto |
| ST01022U | Kit di rilevamento di 14 tipi di infezioni sessualmente trasmissibili di Cowingene | Liofilizzato | 16 test/kit |
Specifica
| Obiettivo di rilevamento |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Herpes simplex virus di tipo 1 (HSV1), Herpes simplex virus di tipo 2 (HSV2), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma hominis (MH), Mycoplasma genitalium (MG), Candida albicans (CA), Gardnerella vaginalis (GV), Trichomonas vaginalis (TV), Gruppo B Streptococco (GBS), Hemophilus ducreyi (HD), Treponema pallidum (TP). |
| Certificazione |
CE-IVD |
| Magazzinaggio |
2-30℃ per 18 mesi |
| LoD |
Il LoD del kit per il rilevamento di CT, NG, UU, UP, HSV1, HSV2, Mg, Mh, GBS, TP, HD, CA, TV e GV è 400 copie/mL |
| Campione convalidato |
Tampone cervicale, tampone anorettale, urina, tampone vaginale auto-raccolto |
| Strumenti compatibili |
Macchina PCR in tempo reale aperta con canali FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ad esempio ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, ecc. |
Caratteristiche delle prestazioni
| Reattività crociata |
Non vi è alcuna reattività crociata con HPV ad alto rischio (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Citomegalovirus, virus dell'immunodeficienza umana, Lactobacillus casei e DNA genomico umano. |
| Sostanze interferenti |
I campioni interferenti contenenti bilirubina (0,2 mg/mL), muco cervicale (10%), globuli bianchi (109 cellule/mL), mucina (60 mg/mL), sangue intero (10%), sperma (10%), levofloxacina (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicillina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), lozione Jieryin (10%), lozione Fuyanjie (10%) non influenzeranno i risultati del test. |
| Precisione |
Il %CV di ripetibilità e riproducibilità è ≤5,0% del target CT, NG, MH, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD e TP. |
Reagenti di supporto consigliati
| RIF. | Nome del prodotto | Certificazione | Dimensioni del pacchetto |
| CW01021Y | Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene | QUESTO | 50 test/kit |
| CW02021Z | Reagente di rilascio del campione di Cowingene | QUESTO | 100 ml (10*10 ml) |
| CW03021Q | Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo) | QUESTO | 1 test/kit |
| CW04021Q | Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta) | QUESTO | 1 test/kit |
| CW05021X | Kit di estrazione di DNA/RNA Cowingene | QUESTO | 48 test/kit |
