Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit （NATBox）

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

TB01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SÉQUENCE CIBLE

IS6110/IS1081

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Mycobacterium Tuberculosis

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF

TAPER

cartridge                               

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months                          

TEMPS DE RÉACTION

75mins                            

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini Ⅱ 

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

FAM, ROX, CY5