Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes:1 tube;16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)

Kit de détection du VPH Cowingene (3+15)


 
Utilisation prévue

Le test HPV 3+15 est un test de diagnostic in vitro permettant la détection qualitative de l'ADN du virus du papillome humain (VPH) dans les échantillons de patients. Ce test utilise l'amplification de l'ADN cible par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter 18 types de VPH à haut risque (HR) en une seule analyse. Il identifie spécifiquement les types de VPH 16, 18 et 52, tout en détectant simultanément les autres types à haut risque (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 et 82).

 

Informations sur la commande

RÉF Nom du produit Taper Taille du paquet
HP08021X Kit de détection du VPH Cowingene (3+15) Liquide 48 tests/kit

 

Spécification

Cible de détection
16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)
Certification
CE-IVD
Stockage
≤-20℃ pendant 18 mois
Niveau de détail
100 copies/mL
Spécimen validé
Urine, cervical swab
Instruments compatibles
Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

 

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée

Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit.

Substances interférentes

Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit.

Interférence concurrentielle

Les types HPV 16, 18, 52 ou 15 autres HPV à haut risque testés n'affectent pas les résultats des tests des autres canaux.

Sensibilité analytique

La limite de détection des 18 types de VPH dans la plage de détection du kit (c.-à-d. VPH 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 et 82) est de 100 copies/mL.

Précision

Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 5,0 % des HPV 16, 18, 52 et 15 autres types.

 

Réactifs de support recommandés

RÉF Nom du produit Certification Taille du paquet
CW03021Q Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) CE 1test/kit
CW04021Q Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) CE 1test/kit
CW01021Y Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene CE 50 tests/kit
CW02021Z Réactif de libération d'échantillons Cowingene CE 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene CE 48 tests/kit

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