Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes:1 tube;16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)

Kit de detección de VPH (3+15) de Cowingene


 
Uso previsto

La prueba VPH 3+15 es una prueba diagnóstica in vitro para la detección cualitativa de ADN del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes. Esta prueba utiliza la amplificación del ADN diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar 18 tipos de VPH de alto riesgo (AR) en un solo análisis. Identifica específicamente los tipos VPH 16, VPH 18 y VPH 52, a la vez que detecta simultáneamente los demás tipos de alto riesgo (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 y 82).

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
HP08021X Kit de detección de VPH (3+15) de Cowingene Líquido 48 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección
16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)
Proceso de dar un título
CE-IVD
Almacenamiento
≤-20℃ durante 18 meses
LoD
100 copias/mL
Muestra validada
Urine, cervical swab
Instrumentos compatibles
Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho, gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos por el kit.

Sustancias interferentes

Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit.

Interferencia competitiva

Los tipos de VPH 16, 18, 52 u otros 15 VPH de alto riesgo analizados no afectan los resultados de las pruebas de otros canales.

Sensibilidad analítica

El límite de detección de los 18 tipos de VPH dentro del rango de detección del kit (es decir, VPH 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 y 82) es 100 copias/mL.

Precisión

El %CV de día/intra, lote/inter y de diferentes operadores/sitios son todos ≤5,0 % de HPV 16, 18, 52 y otros 15 tipos.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW01021Y Columna de ADN/ARN viral de Cowingene ESTE 50 pruebas/kit
CW02021Z Reactivo de liberación de muestras de Cowingene ESTE 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene ESTE 48 pruebas/kit

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