Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

CONTATTACI ORA

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Uso previsto

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Informazioni sull'ordine

RIF.	Nome del prodotto	Tipo	Dimensioni del pacchetto
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Liquido	20 test/kit

Specifica

Obiettivo di rilevamento

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Certificazione

CE-IVD

Magazzinaggio

≤-20℃ per 18 mesi

LoD

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Campione convalidato

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Strumenti compatibili

Macchina PCR in tempo reale aperta con canali FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ad esempio ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, ecc.

Caratteristiche delle prestazioni

Reattività crociata	Tutti i risultati sono negativi quando il kit viene utilizzato per rilevare campioni non specifici che potrebbero presentare reazioni crociate con esso, tra cui ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis dell'apparato riproduttivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, muffa, gardnerella e altri tipi di HPV non coperti dal kit.
Sostanze interferenti	Le seguenti sostanze: emoglobina (200 mg/L), globuli bianchi (10^9), metronidazolo (2 mg/mL), muco cervicale, lozione jieeryin, lozione fuyanjie, lubrificante umano non influenzano i risultati del test del kit.
Interferenza competitiva	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Sensibilità analitica	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Precisione	Il %CV di inter/intra day, inter/intra batch e diversi operatori/siti è sempre ≤5,0% di ciascun tipo di HPV.

Reagenti di supporto consigliati

RIF.	Nome del prodotto	Certificazione	Dimensioni del pacchetto
CW03021Q	Kit di raccolta campioni di Cowingene (raccolto vaginale autonomo)	QUESTO	1 test/kit
CW04021Q	Kit di raccolta campioni Cowingene (urina auto-raccolta)	QUESTO	1 test/kit
CW01021Y	Colonna di DNA/RNA virale di Cowingene	QUESTO	50 test/kit
CW02021Z	Reagente di rilascio del campione di Cowingene	QUESTO	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Kit di estrazione di DNA/RNA Cowingene	QUESTO	48 test/kit