Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

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Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Utilisation prévue

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Informations sur la commande

RÉF	Nom du produit	Taper	Taille du paquet
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Liquide	20 tests/kit

Spécification

Cible de détection

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Certification

CE-IVD

Stockage

≤-20℃ pendant 18 mois

Niveau de détail

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Spécimen validé

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Instruments compatibles

Machine PCR en temps réel ouverte avec canaux FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, c'est-à-dire ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée	Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit.
Substances interférentes	Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit.
Interférence concurrentielle	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Sensibilité analytique	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Précision	Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 5,0 % de chaque type de VPH.

Réactifs de support recommandés

RÉF	Nom du produit	Certification	Taille du paquet
CW03021Q	Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté)	CE	1test/kit
CW04021Q	Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée)	CE	1test/kit
CW01021Y	Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene	CE	50 tests/kit
CW02021Z	Réactif de libération d'échantillons Cowingene	CE	100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X	Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene	CE	48 tests/kit