Kit de detecção de genotipagem de HPV Cowingene - Painel HPV-40 (líquido)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

CONTATO AGORA

Kit de detecção de genotipagem de HPV Cowingene - Painel HPV-40 (líquido)

Uso pretendido

O Teste de Detecção de Genotipagem do HPV é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de pacientes. O teste identifica especificamente 15 tipos de HPV de alto risco (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68) e 2 tipos de baixo risco (6 e 11), cada um detectado por meio de canais individuais. Além disso, ele detecta simultaneamente os outros 23 tipos de HPV de baixo risco (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 e 90) em um único canal, sem diferenciação adicional.

Informações do pedido

REFERÊNCIA	Nome do produto	Tipo	Tamanho da embalagem
HP13021V	Detecção de genotipagem do HPV em Cowingene	Líquido	20 testes/kit

Especificação

Alvo de detecção

15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

Certificação

CE-IVD

Armazenar

≤-20℃ por 18 meses

Linha de Defesa

O limite de detecção dos 40 tipos de HPV dentro da faixa de detecção do kit é de 100 cópias/mL.

Espécime Validado

Cotonete cervical, urina, coleta vaginal

Instrumentos compatíveis

Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Características de desempenho

Reatividade cruzada	Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar amostras não específicas que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo, gardnerella e outros tipos de HPV não cobertos pelo kit.
Substâncias interferentes	As seguintes substâncias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos brancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit.
Interferência Competitiva	Os tipos de HPV testados na mesma mistura de HPV não afetam os resultados dos testes dos outros.
Sensibilidade Analítica	O limite de detecção dos 40 tipos de HPV dentro da faixa de detecção do kit é de 100 cópias/mL.
Precisão	O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤5,0% de cada tipo de HPV.

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA	Nome do produto	Certificação	Tamanho da embalagem
CW03021Q	Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado)	ESSE	1 teste/kit
CW04021Q	Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada)	ESSE	1 teste/kit
CW01021Y	Coluna de DNA/RNA viral Cowingene	ESSE	50 testes/kit
CW02021Z	Reagente de liberação de amostra de Cowingene	ESSE	100 mL (10*10 mL)
CW05021X	Kit de extração de DNA/RNA Cowingene	ESSE	48 testes/kit