Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

CONTACTE AHORA

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Uso previsto

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Información del pedido

ÁRBITRO	Nombre del producto	Tipo	Tamaño del paquete
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Líquido	20 pruebas/kit

Especificación

Objetivo de detección

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Proceso de dar un título

CE-IVD

Almacenamiento

≤-20℃ durante 18 meses

LoD

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Muestra validada

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Instrumentos compatibles

Máquina de PCR en tiempo real abierta con canales FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, es decir, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Características de rendimiento

Reactividad cruzada	Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho, gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos por el kit.
Sustancias interferentes	Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit.
Interferencia competitiva	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Sensibilidad analítica	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Precisión	El %CV de día/día, lote/lote y de diferentes operadores/sitios son todos ≤5,0 % de cada tipo de VPH.

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO	Nombre del producto	Proceso de dar un título	Tamaño del paquete
CW03021Q	Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal)	ESTE	1 prueba/kit
CW04021Q	Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente)	ESTE	1 prueba/kit
CW01021Y	Columna de ADN/ARN viral de Cowingene	ESTE	50 pruebas/kit
CW02021Z	Reactivo de liberación de muestras de Cowingene	ESTE	100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X	Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene	ESTE	48 pruebas/kit