Cowingene Chlamydia Trachomatis Detection Kit (NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

ST02013W

mini II

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Chlamydia Trachomatis

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Hisopado uretral masculino, hisopado cervical femenino, hisopado vaginal femenino, orina

TIPO

cartridge                            

ALMACENAMIENTO

2-8℃

DURACIÓN

12months

TIEMPO DE REACCIÓN

80mins  

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

Familia, año 5