Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI 7 (liofilizado)

REF: ST13022U Muestra validada: hisopado vaginal, hisopado cervical, hisopado uretral, orina. Analitos: 2 tubos: CT, NG, MH, MG, UU, UP, TV

Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI 7 (liofilizado)


 
Uso previsto

El kit de detección multiplexada de ITS de Cowingene (kit de detección de ITS) está diseñado para detección cualitativa in vitro de patógenos de infecciones de transmisión sexual múltiples, y Proporciona ayuda para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con afecciones del tracto genitourinario. Infecciones. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las amenazas importantes para Seguridad sanitaria mundial. La enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro y tumores. y diversas complicaciones graves. Existen muchos tipos de patógenos de ITS, incluyendo bacterias, virus, clamidia, micoplasma y espiroquetas, etc. Especies comunes incluyen Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum,Mycoplasma hominis, virus del herpes simple tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, herpes virus simple tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum,Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.
Este kit (STI 7 Detection Kit) está destinado a la detección cualitativa in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh),Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) y vaginitis tricomonal (TV) en orina, hisopado uretral masculino, hisopado cervical femenino y muestras de hisopado vaginal femenino y proporciona ayuda para el diagnóstico y tratamiento de Pacientes con infecciones del tracto genitourinario.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
ST13022U Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene Liofilizado 16 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Ureaplasma urealyticum (UU), Ureaplasma parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg) y vaginitis por tricomonas (TV)

Almacenamiento

2-30℃ durante 18 meses

LoD

El LoD del kit para detectar CT, NG, Mh, UU, UP, Mg y TV es de 400 copias/mL

Muestra validada

Hisopado vaginal femenino, hisopado cervical femenino, hisopado uretral masculino, orina

Instrumentos compatibles

Máquina de PCR en tiempo real abierta con canales FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, es decir, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

No existe reactividad cruzada con VPH de alto riesgo (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella,Adenovirus, Citomegalovirus, Virus del herpes simple I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, estreptococo del grupo B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, humano virus de inmunodeficiencia, Lactobacillus casei y ADN genómico humano.

Sustancias interferentes

Los resultados muestran que cuando las muestras contienen sangre, moco cervical, 60 mg/L de Supositorio de clindamicina, lubricante vaginal, 60 mg/mL de mucina y 40 mg/L de anfotericina, no hay impacto en los resultados de la prueba del kit.

Precisión

El %CV de repetibilidad (dentro del lote) y reproducibilidad (entre lotes, día, ejecución, operadores) y laboratorios) son todos ≤5,0 % del objetivo de CT, NG, Mh, UU, UP, Mg y TV

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW01021Y Columna de ADN/ARN viral de Cowingene ESTE 50 pruebas/kit
CW02021Z Reactivo de liberación de muestras de Cowingene ESTE 100 ml (10*10 ml)
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW05021X Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene ESTE 48 pruebas/kit

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