Kit de detección de MTB y NTM de Cowingene (NATBox)

REF: TB02023W Muestra validada: Esputo, lavado bronquial, cultivo celular Analitos: Cartucho; Mycobacterium Tuberculosis (MTB), Mycobacteria (consta de aproximadamente 170 especies de micobacterias)

Kit de detección de MTB y NTM de Cowingene (NATBox)


 
Uso previsto

El kit de detección de MTB/NTM es una prueba diagnóstica in vitro para la detección cualitativa de ADN de Mycobacterium tuberculosis (MTB) y otras bacterias incluidas como micobacterias no tuberculosas (MNT) en muestras de pacientes. La prueba utiliza la amplificación del ADN diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección de MTB/NTM en un solo análisis. La prueba identifica específicamente MTB y MNT.

El kit de detección de MTB/NTM se ejecuta en el sistema NATBox. Es un sistema automatizado de diagnóstico in vitro.
Los sistemas NATBox automatizan e integran la preparación de muestras, la extracción y amplificación de ácidos nucleicos, y la detección de las secuencias diana en las muestras. Estos sistemas requieren el uso de cartuchos desechables que contienen los reactivos de PCR y gestionan el proceso de PCR. Gracias a su sistema autónomo, se minimiza la contaminación cruzada entre muestras. Para obtener una descripción completa del sistema, consulte el manual del producto del sistema NATBox.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
TB02023W Kit de detección de MTB y NTM de Cowingene NATBox 24 pruebas/kit

 

Requisitos de almacenamiento y manipulación

A. Los reactivos se pueden almacenar a 2-8 °C durante 12 meses.
B. Los reactivos pueden transportarse a 2-8 °C durante no más de 15 días.
C. Una vez abierto, el tampón de lisis, el control positivo y el control negativo se pueden almacenar a 2-8 ℃ durante 1 mes.
D. Una vez que se haya agregado el tampón de lisis al cartucho, úselo dentro de los 30 minutos.
E. No utilice reactivos después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
F. Proteger de la luz
G. Antes de usar, retire los reactivos del refrigerador y déjelos que alcancen la temperatura ambiente durante 5 minutos.
H. No congelar para almacenar.

 

Especificación

Objetivo de detección

Mycobacterium tuberculosis (MTB) y otras bacterias incluidas como micobacterias no tuberculosas (MNT)

Proceso de dar un título

CE-IVD

Almacenamiento

2-8℃ durante 12 meses

LoD

MTB: 500 copias/mL
NTM: 500 copias/mL

Muestra validada

Esputo

Instrumentos compatibles

NATBox® Mini II

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW07023Q Sistema NATBox de Cowingene ESTE 1 unidad
CW09021W Reactivo diluyente de muestra de Cowingene ESTE 1 mL/vial, 24 viales

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