Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)

REF: ST14023W Validated Specimen:vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine. 1 tube:CT、NG、TV Analytes:1 tube:CT、NG、TV

Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)


 
Uso previsto

El Kit de Detección Múltiple de ITS de Cowingene (Kit de Detección de ITS) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de patógenos de infecciones de transmisión sexual múltiples y facilita el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las principales amenazas para la salud pública mundial. Esta enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro, tumores y diversas complicaciones graves. Existen numerosos tipos de patógenos de ITS, como bacterias, virus, clamidia, micoplasma y espiroquetas. Entre las especies más comunes se encuentran Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus del herpes simple tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus del herpes simple tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.

This kit (STI 3 Detection Kit) is intended for the in vitro qualitative detection of Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) in urine, male urethral swab, female cervical swab, and female vaginal swab samples, and provides aid to the diagnosis and treatment of patients with genitourinary tract infections.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
ST14023W Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI 3 NATBox 24 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV)

Proceso de dar un título

CE-IVD

Almacenamiento

2-8℃ durante 12 meses

LoD

The LoD of the kit for detecting CT, NG and TV is 400 copies/mL

Muestra validada

Vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine.

Instrumentos compatibles

NATBox System, Model: mini II by Taizhou Cowingene Biotech Co., Ltd.

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

There There is no cross-reactivity between this kit and other genitourinary tract infection pathogens such as high-risk Human papillomavirus type 16, Human papillomavirus type 18, Herpes simplex virus type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei and human genomic DNA, etc. 

Sustancias interferentes

The interfering samples which contain bilirubin (0.2mg/mL), cervical mucus (10%), white blood cells (109 cells/mL), mucin (60mg/mL), whole blood (10%), semen (10%), levofloxacin (0.2mg/mL), erythromycin (0.3mg/mL),penicillin (0.5mg/mL), azithromycin (0.3mg/mL), Jieryin lotion (10%), Fuyanjie lotion(10%) will not affect the test results.

Precisión

The %CV of inter/intra day, inter/intra batch and different operators/ sites are all ≤10.0% of CT, NG and TV.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 test/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 test/kit
CW06021Z Reactivo diluyente de muestra de Cowingene  ESTE 10 mL/bottle
CW07023Q Sistema NATBox de Cowingene ESTE 1 Unit

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