Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI 3 (NATBox)
Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI 3 (NATBox)
El Kit de Detección Múltiple de ITS de Cowingene (Kit de Detección de ITS) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de patógenos de infecciones de transmisión sexual múltiples y facilita el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las principales amenazas para la salud pública mundial. Esta enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro, tumores y diversas complicaciones graves. Existen numerosos tipos de patógenos de ITS, como bacterias, virus, clamidia, micoplasma y espiroquetas. Entre las especies más comunes se encuentran Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus del herpes simple tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus del herpes simple tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.
Este kit (STI 3 Detection Kit) está destinado a la detección cualitativa in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginitis tricomonal (TV) en orina, hisopado uretral masculino, hisopado cervical femenino y muestras de hisopado vaginal femenino, y proporciona ayuda para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario.
Información del pedido
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Tipo | Tamaño del paquete |
| ST14023W | Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene | NATBox | 24 pruebas/kit |
Especificación
| Objetivo de detección |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginitis por tricomonas (TV) |
| Proceso de dar un título |
CE-IVD |
| Almacenamiento |
2-8℃ durante 12 meses |
| LoD |
El LoD del kit para detectar CT, NG y TV es de 400 copias/mL |
| Muestra validada |
Hisopado vaginal, hisopado cervical, hisopado uretral, orina. |
| Instrumentos compatibles |
NATBox® Mini II |
Características de rendimiento
| Reactividad cruzada |
No existe reactividad cruzada entre este kit y otros patógenos de infección del tracto genitourinario como el virus del papiloma humano tipo 16 de alto riesgo, el virus del papiloma humano tipo 18, el virus del herpes simple tipo II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, adenovirus, citomegalovirus, estreptococo del grupo B, virus de la inmunodeficiencia humana, Lactobacillus casei y ADN genómico humano, etc. |
| Sustancias interferentes |
Las muestras interferentes que contienen bilirrubina (0,2 mg/ml), moco cervical (10 %), glóbulos blancos (109 células/ml), mucina (60 mg/ml), sangre completa (10 %), semen (10 %), levofloxacino (0,2 mg/ml), eritromicina (0,3 mg/ml), penicilina (0,5 mg/ml), azitromicina (0,3 mg/ml), loción Jieryin (10 %), loción Fuyanjie (10 %) no afectarán los resultados de la prueba. |
| Precisión |
El %CV de día/día, lote/lote interinstitucional y de diferentes operadores/sitios son todos ≤10,0 % de CT, NG y TV. |
Reactivos de apoyo recomendados
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Proceso de dar un título | Tamaño del paquete |
| CW03021Q | Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) | ESTE | 1 prueba/kit |
| CW04021Q | Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) | ESTE | 1 prueba/kit |
| CW06021Z | Reactivo diluyente de muestra de Cowingene | ESTE | 10 ml/botella |
| CW07023Q | Sistema NATBox de Cowingene | ESTE | 1 unidad |
