Kit de detección de estreptococos del grupo B de Cowingene (NATBox)
Kit de detección de estreptococos del grupo B de Cowingene (NATBox)
El kit de detección de estreptococo del grupo B (kit de detección de SGB) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de estreptococo del grupo B (SGB) en muestras de hisopado vaginal femenino. Se recomienda realizar la prueba de detección de bacterias de SGB durante la semana 36 o 37 de cada embarazo. Esta es una de las mejores maneras de prevenir la enfermedad de SGB durante la primera semana de vida del recién nacido.
Información del pedido
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Tipo | Tamaño del paquete |
| ST06013W | Kit de detección de estreptococos del grupo B de Cowingene | NATBox | 24 pruebas/kit |
Especificación
| Objetivo de detección |
Estreptococo del grupo B (SGB) |
| Proceso de dar un título |
CE-IVD |
| Almacenamiento |
2⁓8℃ durante 12 meses |
| LoD |
El LoD del kit para detectar GBS es de 400 copias/mL. |
| Muestra validada |
Hisopado vaginal femenino |
| Instrumentos compatibles |
NATBox® Mini II |
Características de rendimiento
| Reactividad cruzada |
No hay reactividad cruzada con HPV16 (3,5 × 10⁶ copias/mL), HPV18 (6,0 × 10⁶ copias/mL), HSV II (5,1 × 10⁶ copias/mL), Treponema pallidum (8,6 × 10⁶ copias/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2 × 10⁷ copias/mL), Mycoplasma hominis (10⁸ copias/mL), Mycoplasma genitalium (2,2 × 10⁶ copias/mL), Chlamydia trachomatis (4,2 × 10⁷ copias/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3 × 10⁷ UFC/mL), Escherichia coli (1,1 × 10⁶ UFC/mL). Gardnerella vaginalis (2,3 × 10⁶ UFC/ml), Candida albicans (6,2 × 10⁵ UFC/ml), Trichomonas vaginalis (4 × 10⁶ copias/ml), Lactobacillus crispatus (6,2 × 10⁶ UFC/ml), Adenovirus (1,3 × 10⁸ copias/ml), Citomegalovirus (9,8 × 10⁶ UFC/ml), Virus de la inmunodeficiencia humana (5,4 × 10⁸ copias/ml), Lactobacillus casei (8,4 × 10⁵ UFC/ml) y ADN genómico humano. |
| Sustancias interferentes |
Las muestras interferentes que contienen bilirrubina (0,2 mg/ml), moco cervical (10 %), glóbulos blancos (106 células/ml), mucina (60 mg/ml), sangre completa (10 %), semen (10 %), levofloxacino (0,2 mg/ml), eritromicina (0,3 mg/ml), penicilina (0,5 mg/ml), azitromicina (0,3 mg/ml), loción Jieryin (10 %), loción Fuyanjie (10 %) no afectarán los resultados de la prueba. |
| Precisión |
El %CV de repetibilidad (dentro del lote) y reproducibilidad (entre lotes, día, ejecución, operadores y laboratorios) son todos ≤10,0 % del objetivo de GBS. |
Reactivos de apoyo recomendados
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Proceso de dar un título | Tamaño del paquete |
| CW01021Y | Columna de ADN/ARN viral de Cowingene | ESTE | 50 pruebas/kit |
| CW02021Z | Reactivo de liberación de muestras de Cowingene | ESTE | 100 ml (10*10 ml) |
| CW03021Q | Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) | ESTE | 1 prueba/kit |
| CW05021X | Kit de extracción de ADN y ARN de Cowingene | ESTE | 48 pruebas/kit |
| CW07023Q | Sistema NATBox de Cowingene | ESTE | 1 unidad |
