Kit de detección de ARNm del gen E6/E7 del VPH 15 de Cowingene (líquido)

REF: HP05021X Muestra validada: Hisopo cervical Analitos: 1 tubo; 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Kit de detección de ARNm del gen E6/E7 del VPH 15 de Cowingene (líquido)


 
Uso previsto

El kit de detección de ARNm de VPH 15 es una prueba diagnóstica in vitro para la detección cualitativa del ARNm del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes. La prueba utiliza la amplificación del ARN diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar 15 tipos de VPH de alto riesgo (AR) en un solo análisis. La prueba detecta simultáneamente los tipos de alto riesgo (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 y 68).

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
HP05021X Kit de detección de ARNm del gen E6/E7 del VPH 15 de Cowingene Líquido 48 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 y 68
Proceso de dar un título
CE-IVD
Almacenamiento
≤-20℃ durante 18 meses
LoD
100 copias/mL
Muestra validada
orina, hisopado cervical
Instrumentos compatibles
Máquina de PCR en tiempo real abierta con canales FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, es decir, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho, gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos por el kit.

Sustancias interferentes

Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit.

Sensibilidad analítica

El límite de detección de los 15 tipos de VPH dentro del rango de detección del kit (es decir, VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 y 68) es de 100 copias/mL.

Precisión

El %CV de día inter/intra, lote inter/intra y de diferentes operadores/sitios son todos ≤5,0%.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW10021Y Columna de ADN/ARN viral de Cowingene ESTE 50 pruebas/kit

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