Kit de detección de VPH 16/18 de Cowingene (NATBox)

REF: HP09023W muestra validada: Hisopo cervical, orina, vagina auto-recolectada Analitos: NATBox; 16, 18.

Kit de detección de HPV16/18 de Cowingene (NATBox)


 
Uso previsto

La prueba de VPH 16/18 es una prueba diagnóstica in vitro para la detección cualitativa de ADN del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes. Esta prueba utiliza la amplificación del ADN diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección de VPH 16 y 18 en un solo análisis. Identifica específicamente los tipos de VPH 16 y 18.

El kit de detección de VPH 16/18 se realiza en el sistema NATBox. Es un sistema automatizado de diagnóstico in vitro.
Los sistemas NATBox automatizan e integran la preparación de muestras, la extracción y amplificación de ácidos nucleicos, y la detección de las secuencias diana en las muestras. Estos sistemas requieren el uso de cartuchos desechables que contienen los reactivos de PCR y gestionan el proceso de PCR. Gracias a su sistema autónomo, se minimiza la contaminación cruzada entre muestras. Para obtener una descripción completa del sistema, consulte el manual del producto del sistema NATBox.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
HP09023W Kit de detección Cowingene HPV16/18 NATBox 24 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección
16, 18
Proceso de dar un título
CE-IVD
Almacenamiento
2-8℃ durante 12 meses
LoD
100 copias/mL
Muestra validada
orina, hisopado cervical
Instrumentos compatibles
NATBox® Mini II

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho, gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos por el kit.

Sustancias interferentes

Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit.

Precisión

El %CV de día/intra, lote/inter y de diferentes operadores/sitios son todos ≤10,0 % de HPV 16, 18.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW01021Y Columna de ADN/ARN viral de Cowingene ESTE 50 pruebas/kit
CW02021Z Reactivo de liberación de muestras de Cowingene ESTE 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene ESTE 48 pruebas/kit

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