Kit de detección del VPH (2+16) de Cowingene (NATBox)
Kit de detección de VPH (2+16) de Cowingene (NATBox)®)
La prueba VPH 2+16 es una prueba diagnóstica in vitro para la detección cualitativa de ADN del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes. Esta prueba utiliza la amplificación del ADN diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar 18 tipos de VPH de alto riesgo (AR) en un solo análisis. Identifica específicamente los tipos de VPH 16 y 18, a la vez que detecta simultáneamente el resto de los tipos de alto riesgo (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 y 82).
El kit de detección de VPH (2+16) se realiza en el NATBox® Sistema. Es un sistema automatizado de pruebas de diagnóstico in vitro.
La NATBox® Los sistemas automatizan e integran la preparación de muestras, la extracción y amplificación de ácidos nucleicos, y la detección de las secuencias diana en las muestras. Los sistemas requieren el uso de cartuchos desechables que contienen los reactivos de PCR y gestionan el proceso de PCR. Gracias a su sistema autónomo, se minimiza la contaminación cruzada entre muestras. Para obtener una descripción completa del sistema, consulte el manual del producto NATBox.® Sistema.
Información del pedido
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Tipo | Tamaño del paquete |
| HP01023W | Kit de detección de VPH (2+16) de Cowingene | NATBox | 24 pruebas/kit |
Especificación
Características de rendimiento
| Reactividad cruzada |
Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho, gardnerella y otros tipos de VPH no cubiertos por el kit. |
| Sustancias interferentes |
Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit. |
| Interferencia competitiva |
El tipo 16, 18 u otros 16 VPH de alto riesgo analizados no afectan los resultados de las pruebas de otros canales. |
| Sensibilidad analítica |
El límite de detección de los 18 tipos de VPH dentro del rango de detección del kit (es decir, VPH 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 y 82) es 100 copias/mL. |
| Precisión |
El %CV de día/intra, lote/inter y de diferentes operadores/sitios son todos ≤5,0 % de HPV 16, 18 y otros 16 tipos. |
Reactivos de apoyo recomendados
| ÁRBITRO | Nombre del producto | Proceso de dar un título | Tamaño del paquete |
| CW03021Q | Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) | ESTE | 1 prueba/kit |
| CW04021Q | Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) | ESTE | 1 prueba/kit |
| CW06021Z | Reactivo diluyente de muestra de Cowingene | ESTE | 10 ml/botella, 10 botellas |
