Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI 6 (NATBOX)

REF: ST15023P Muestra validada: hisopado vaginal, hisopado cervical, hisopado uretral, orina. Analitos: 2 cartuchos: CT, NG, MH, MG, UU, TV

Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene - STI 6 (NATBOX)


 
Uso previsto

El kit de detección múltiple de ITS de Cowingene (kit de detección de ITS) está diseñado para la detección cualitativa in vitro de patógenos de infecciones de transmisión sexual múltiples y proporciona ayuda para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario.
Infecciones. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) siguen siendo una de las amenazas más importantes para la seguridad sanitaria mundial. Esta enfermedad puede provocar infertilidad, parto prematuro, tumores y diversas complicaciones graves. Existen numerosos tipos de patógenos que causan ITS, como bacterias, virus, clamidia, micoplasmas y espiroquetas. Entre las especies más comunes se encuentran Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virus del herpes simple tipo 1, Neisseria gonorrhoeae, virus del herpes simple tipo 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis y Trichomonas vaginalis.
Este kit (STI 6 Detection Kit) está destinado a la detección cualitativa in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginitis tricomonal (TV), Mycoplasma genitalium (Mg), Mycoplasma hominis (Mh) y Ureaplasma urealyticum (UU) en muestras de orina, hisopo uretral masculino, hisopo cervical femenino y hisopo vaginal femenino, y proporciona ayuda para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con infecciones del tracto genitourinario.

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
ST15023P Kit de detección multiplexada de STI de Cowingene NATBox 12 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginitis por tricomonas (TV), Mycoplasma genitalium (Mg), Mycoplasma hominis (Mh) y Ureaplasma urealyticum (UU)

Almacenamiento

2-8℃ durante 12 meses

LoD

El LoD del kit para detectar CT, NG, TV, Mg, Mh y UU es de 400 copias/mL

Muestra validada

Hisopado vaginal, hisopado cervical, hisopado uretral, orina

Instrumentos compatibles

NATBox® Mini II

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

No existe reactividad cruzada con VPH de alto riesgo (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, Adenovirus, Citomegalovirus, Virus del herpes simple I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, Estreptococo del grupo B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, Virus de la inmunodeficiencia humana, Lactobacillus casei y ADN genómico humano.

Sustancias interferentes

Las muestras interferentes que contienen bilirrubina (0,2 mg/ml), moco cervical (10 %), glóbulos blancos (109 células/ml), mucina (60 mg/ml), sangre completa (10 %), semen (10 %), levofloxacino (0,2 mg/ml), eritromicina (0,3 mg/ml), penicilina (0,5 mg/ml), azitromicina (0,3 mg/ml), loción Jieryin (10 %), loción Fuyanjie (10 %) no afectarán los resultados de la prueba.

Precisión

El %CV de día inter/intra, lote inter/intra y de diferentes operadores/sitios son todos ≤10,0 % de CT, NG, TV, Mg, Mh y UU.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW06021Z Reactivo diluyente de muestra de Cowingene  ESTE 10 ml/botella
CW07023Q Sistema NATBox de Cowingene ESTE 1 unidad

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