Kit de detección de genotipado del VPH 15 de Cowingene (liofilizado)

REF: HP03022U muestra validada: Orina, hisopo cervical Analitos: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Kit de detección de genotipado Cowingene HPV 15 (liofilizado)


 
Uso previsto

La prueba de detección de genotipado del VPH 15 es una prueba diagnóstica in vitro para la detección cualitativa del ADN del virus del papiloma humano (VPH) en muestras de pacientes. Esta prueba utiliza la amplificación del ADN diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para detectar 15 tipos de VPH de alto riesgo en cuatro análisis. La prueba identifica los tipos de alto riesgo (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 y 68).

 

Información del pedido

ÁRBITRO Nombre del producto Tipo Tamaño del paquete
HP03022U Kit de detección de genotipado del VPH 15 de Cowingene Liofilizado 16 pruebas/kit

 

Especificación

Objetivo de detección
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 y 68
Proceso de dar un título
CE-IVD
Almacenamiento
2-30℃ durante 18 meses
LoD
100 copias/mL
Muestra validada
orina, hisopado cervical
Instrumentos compatibles
Máquina de PCR en tiempo real abierta con canales FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, es decir, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de rendimiento

Reactividad cruzada

Todos los resultados son negativos cuando el kit se utiliza para detectar muestras no específicas que pueden tener reacciones cruzadas con él, incluidas ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis del tracto reproductivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, moho y gardnerella.

Sustancias interferentes

Las siguientes sustancias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos blancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), moco cervical, loción jieeryin, loción fuyanjie y lubricante humano no afectan los resultados de la prueba del kit.

Sensibilidad analítica

El límite de detección de los 15 tipos de VPH dentro del rango de detección del kit (es decir, VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 y 68) es de 100 copias/ml.

Precisión

El %CV de día/día, lote/lote y de diferentes operadores/sitios son todos ≤5,0 % de cada tipo de VPH.

 

Reactivos de apoyo recomendados

ÁRBITRO Nombre del producto Proceso de dar un título Tamaño del paquete
CW03021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (auto-recolección vaginal) ESTE 1 prueba/kit
CW04021Q Kit de recolección de muestras de Cowingene (orina recolectada por el paciente) ESTE 1 prueba/kit
CW01021Y Columna de ADN/ARN viral de Cowingene ESTE 50 pruebas/kit
CW02021Z Reactivo de liberación de muestras de Cowingene ESTE 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Kit de extracción de ADN/ARN de Cowingene ESTE 48 pruebas/kit

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