Cowingene Mycoplasma Pneumoniae Detection Kit (NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

RP08023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

Para uso profesional en laboratorios con personal capacitado.

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Mycoplasma Pneumoniae

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

Control de la inhibición de PCR y de la eficacia de la extracción de ADN mediante Control Interno (CI)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                             

ALMACENAMIENTO

2-8℃                                

DURACIÓN

12months                            

TIEMPO DE REACCIÓN

52mins  

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

Familia, año 5