Cowingene Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMACIÓN DEL PEDIDO

ÁRBITRO

TIPO

PAQUETE

RP06023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICACIÓN

in vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTATUS REGULATORIO

CE-IVD

USUARIO PREVISTO

For professional use in laboratories with trained staff`

TECNOLOGÍA

PCR en tiempo real

TIPO DE ANÁLISIS

Cualitativo

ESPECIFICIDAD ANALÍTICA

Influenza A/B Virus

SENSIBILIDAD ANALÍTICA (LoD con probabilidad del 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

CONTROL DE EXTRACCIÓN/INHIBICIÓN

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNIDADES INFORMANTES

cp/ml

MUESTRA VALIDADA

Nasopharyngeal Swab

TIPO

cartridge                               

ALMACENAMIENTO

2-8℃                               

DURACIÓN

12months                              

TIEMPO DE REACCIÓN

75mins                                

ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)      

SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)      

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini Ⅱ

CANALES DE DETECCIÓN REQUERIDOS

FAM,ROX, CY5