Kit de detecção de genotipagem Cowingene HPV 15 (liofilizado)

REF: HP03022U espécime validado: Urina, Cotonete cervical Analitos: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Kit de detecção de genotipagem Cowingene HPV 15 (liofilizado)


 
Uso pretendido

O Teste de Detecção de Genotipagem do HPV 15 é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de 15 tipos de HPV de alto risco em 4 análises. O teste identifica os tipos de alto risco (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68).

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
HP03022U Kit de detecção de genotipagem Cowingene HPV 15 Liofilizado 16 testes/kit

 

Especificação

Alvo de detecção
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68
Certificação
CE-IVD
Armazenar
2-30℃ por 18 meses
Linha de Defesa
100 cópias/mL
Espécime Validado
urina, esfregaço cervical
Instrumentos compatíveis
Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Características de desempenho

Reatividade cruzada

Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar espécimes não específicos que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo e gardnerella.

Substâncias interferentes

As seguintes substâncias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos brancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit.

Sensibilidade Analítica

O limite de detecção dos 15 tipos de HPV dentro da faixa de detecção do kit (ou seja, HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 e 68) é de 100 cópias/mL

Precisão

O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤5,0% de cada tipo de HPV.

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW03021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) ESSE 1 teste/kit
CW04021Q Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) ESSE 1 teste/kit
CW01021Y Coluna de DNA/RNA viral Cowingene ESSE 50 testes/kit
CW02021Z Reagente de liberação de amostra de Cowingene ESSE 100 mL (10*10 mL)
CW05021X Kit de extração de DNA/RNA Cowingene ESSE 48 testes/kit

Download

Download (criptografia)

Se você estiver interessado em nossos produtos, deixe suas informações aqui e entraremos em contato com você em breve.


Escreva sua mensagem aqui e envie para nós

Relacionado Notícias

Se você estiver interessado em nossos produtos, deixe suas informações aqui e entraremos em contato com você em breve.