Kit de détection du VPH (2+16) de Cowingene (NATBox)
Kit de détection du VPH (2+16) de Cowingene (NATBox)®)
Le test HPV 2+16 est un test de diagnostic in vitro permettant la détection qualitative de l'ADN du papillomavirus humain (HPV) dans les échantillons de patients. Ce test utilise l'amplification de l'ADN cible par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter 18 types de HPV à haut risque (HR) en une seule analyse. Il identifie spécifiquement les types HPV 16 et 18, tout en détectant simultanément les autres types à haut risque (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 et 82).
Le kit de détection HPV (2+16) est réalisé sur la NATBox® Système. Il s'agit d'un système de test de diagnostic in vitro automatisé.
La NATBox® Les systèmes automatisent et intègrent la préparation des échantillons, l'extraction et l'amplification des acides nucléiques, ainsi que la détection des séquences cibles dans les échantillons. Ces systèmes nécessitent l'utilisation de cartouches à usage unique contenant les réactifs PCR et hébergeant le processus PCR. Grâce à leur autonomie, les contaminations croisées entre les échantillons sont minimisées. Pour une description complète du système, veuillez consulter le manuel produit de NATBox.® Système.
Informations sur la commande
| RÉF | Nom du produit | Taper | Taille du paquet |
| HP01023W | Kit de détection du VPH (2+16) de Cowingene | NATBox | 24 tests/kit |
Spécification
Caractéristiques de performance
| Réactivité croisée |
Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit. |
| Substances interférentes |
Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit. |
| Interférence concurrentielle |
Le test HPV de type 16, 18 ou autre HPV à haut risque 16 n'affecte pas les résultats des tests des autres canaux. |
| Sensibilité analytique |
La limite de détection des 18 types de VPH dans la plage de détection du kit (c.-à-d. VPH 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 et 82) est de 100 copies/mL. |
| Précision |
Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 5,0 % des HPV 16, 18 et autres 16 types. |
Réactifs de support recommandés
| RÉF | Nom du produit | Certification | Taille du paquet |
| CW03021Q | Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) | CE | 1test/kit |
| CW04021Q | Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) | CE | 1test/kit |
| CW06021Z | Réactif diluant pour échantillon Cowingene | CE | 10 ml/bouteille, 10 bouteilles |
Télécharger
