Kit de detecção de HPV (2+16) Cowingene (NATBox)
Kit de detecção de HPV (2+16) Cowingene (NATBox®)
O Teste HPV 2+16 é um teste diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA do Papilomavírus Humano (HPV) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de 18 tipos de HPV de alto risco (HR) em uma única análise. O teste identifica especificamente os tipos HPV 16 e HPV 18, enquanto detecta simultaneamente os demais tipos de alto risco (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 e 82).
O Kit de Detecção de HPV (2+16) é realizado no NATBox® Sistema. É um sistema automatizado de teste de diagnóstico in vitro.
A NATBox® Os sistemas automatizam e integram a preparação de amostras, a extração e amplificação de ácidos nucleicos e a detecção das sequências-alvo nas amostras. Os sistemas requerem o uso de cartuchos descartáveis que contêm os reagentes de PCR e hospedam o processo de PCR. Como os cartuchos são autocontidos, a contaminação cruzada entre as amostras é minimizada. Para uma descrição completa do sistema, consulte o manual do produto NATBox.® Sistema.
Informações do pedido
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Tipo | Tamanho da embalagem |
| HP01023W | Kit de detecção de HPV (2+16) Cowingene | Caixa NAT | 24 testes/kit |
Especificação
Características de desempenho
| Reatividade cruzada |
Todos os resultados são negativos quando o kit é usado para detectar amostras não específicas que podem ter reações cruzadas com ele, incluindo ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis do trato reprodutivo, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mofo, gardnerella e outros tipos de HPV não cobertos pelo kit. |
| Substâncias interferentes |
As seguintes substâncias: hemoglobina (200 mg/L), glóbulos brancos (10^9), metronidazol (2 mg/mL), muco cervical, loção jieeryin, loção fuyanjie, lubrificante humano não afetam os resultados do teste do kit. |
| Interferência Competitiva |
Os tipos de HPV 16, 18 ou outros 16 HPV de alto risco testados não afetam os resultados dos testes de outros canais. |
| Sensibilidade Analítica |
O limite de detecção dos 18 tipos de HPV dentro da faixa de detecção do kit (ou seja, HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 e 82) é de 100 cópias/mL. |
| Precisão |
O %CV de inter/intra dia, inter/intra lote e diferentes operadores/locais são todos ≤5,0% de HPV 16, 18 e outros 16 tipos. |
Reagentes de suporte recomendados
| REFERÊNCIA | Nome do produto | Certificação | Tamanho da embalagem |
| CW03021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (vaginal autocoletado) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW04021Q | Kit de coleta de amostra de Cowingene (urina autocoletada) | ESSE | 1 teste/kit |
| CW06021Z | Reagente diluente de amostra de Cowingene | ESSE | 10 mL/garrafa, 10 garrafas |
