Cowingene Chlamydia Trachomatis Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

ST02013W

mini II

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Chlamydia Trachomatis

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

prélèvement urétral masculin, prélèvement cervical féminin, prélèvement vaginal féminin, prélèvement d'urine

TAPER

cartridge                            

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months

TEMPS DE RÉACTION

80mins  

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini II

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

Famille, CY5