Cowingene Chlamydia Trachomatis Detection Kit (NATBox)

INFORMAÇÕES DO PEDIDO

REFERÊNCIA

TIPO

PACOTE

ST02013W

mini II

24tests/kit

INDICAÇÃO

em vitro dispositivo médico de diagnóstico

ESTADO REGULAMENTAR

CE-IVD

USUÁRIO PRETENDIDO

Para uso profissional em laboratórios com pessoal treinado

TECNOLOGIA

PCR em tempo real

TIPO DE ANÁLISE

Qualitativo

ESPECIFICIDADE ANALÍTICA

Chlamydia Trachomatis

SENSIBILIDADE ANALÍTICA (LoD com probabilidade de 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLE DE EXTRAÇÃO/INIBIÇÃO

Inibição de PCR e controle da eficiência de extração de DNA por Controle Interno (CI)

UNIDADES DE RELATÓRIO

cp/ml

AMOSTRA VALIDADA

cotonete uretral masculino, cotonete cervical feminino, cotonete vaginal feminino, urina

TIPO

cartridge                            

ARMAZENAR

2-8℃

PRAZO DE VALIDADE

12months

TEMPO DE REAÇÃO

80mins  

ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILIDADE DIAGNÓSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

INSTRUMENTOS APLICADOS

mini II

CANAIS DE DETECÇÃO OBRIGATÓRIOS

FAMÍLIA, CY5