Kit de détection multiplex Cowingene STI-STI 3 (NATBox)

RÉF : ST14023W Échantillon validé : écouvillon vaginal, cervical, urétral, urine. Analytes : 1 cartouche : CT, NG, TV

Kit de détection multiplex Cowingene STI-STI 3 (NATBox)


 
Utilisation prévue

Le kit de détection multiplex des IST de Cowingene (kit de détection des IST) est destiné à la détection qualitative in vitro des agents pathogènes des infections sexuellement transmissibles (IST) et facilite le diagnostic et le traitement des patients atteints d'infections génito-urinaires. Les infections sexuellement transmissibles (IST) demeurent l'une des principales menaces pour la santé publique mondiale. Elles peuvent entraîner stérilité, naissances prématurées, tumeurs et diverses complications graves. Il existe de nombreux types d'agents pathogènes des IST, notamment des bactéries, des virus, des chlamydias, des mycoplasmes et des spirochètes. Les espèces courantes comprennent Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, le virus de l'herpès simplex de type 1, Neisseria gonorrhoeae, le virus de l'herpès simplex de type 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.

Ce kit (kit de détection STI 3) est destiné à la détection qualitative in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginite à Trichomonas (TV) dans l'urine, les échantillons d'écouvillon urétral masculin, d'écouvillon cervical féminin et d'écouvillon vaginal féminin, et fournit une aide au diagnostic et au traitement des patients atteints d'infections des voies génito-urinaires.

 

Informations sur la commande

RÉF Nom du produit Taper Taille du paquet
ST14023W Kit de détection multiplex des IST de Cowingene NATBox 24 tests/kit

 

Spécification

Cible de détection

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginite à Trichomonas (TV)

Certification

CE-IVD

Stockage

2-8℃ pendant 12 mois

Niveau de détail

La limite de détection du kit pour la détection de CT, NG et TV est de 400 copies/mL

Spécimen validé

Prélèvement vaginal, prélèvement cervical, prélèvement urétral, urine.

Instruments compatibles

NATBox® Mini II

 

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée

Il n'y a aucune réactivité croisée entre ce kit et d'autres agents pathogènes d'infection des voies génito-urinaires tels que le papillomavirus humain de type 16 à haut risque, le papillomavirus humain de type 18, le virus de l'herpès simplex de type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adénovirus, Cytomégalovirus, Streptococcus du groupe B, Virus de l'immunodéficience humaine, Lactobacillus casei et l'ADN génomique humain, etc. 

Substances interférentes

Les échantillons interférents qui contiennent de la bilirubine (0,2 mg/mL), du mucus cervical (10 %), des globules blancs (109 cellules/mL), de la mucine (60 mg/mL), du sang total (10 %), du sperme (10 %), de la lévofloxacine (0,2 mg/mL), de l'érythromycine (0,3 mg/mL), de la pénicilline (0,5 mg/mL), de l'azithromycine (0,3 mg/mL), de la lotion Jieryin (10 %), de la lotion Fuyanjie (10 %) n'affecteront pas les résultats du test.

Précision

Le %CV inter/intra journalier, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤10,0 % de CT, NG et TV.

 

Réactifs de support recommandés

RÉF Nom du produit Certification Taille du paquet
CW03021Q Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) CE 1 test/kit
CW04021Q Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) CE 1 test/kit
CW06021Z Réactif diluant pour échantillon Cowingene  CE 10 ml/bouteille
CW07023Q Système NATBox de Cowingene CE 1 unité

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