Kit de détection HPV 16/18 de Cowingene (NATBox)

RÉF : HP09023W échantillon validé : écouvillon cervical, urine, analytes vaginaux auto-collectés : NATBox ; 16, 18.

Kit de détection HPV16/18 Cowingene (NATBox)


 
Utilisation prévue

Le test HPV 16/18 est un test de diagnostic in vitro permettant la détection qualitative de l'ADN du virus du papillome humain (VPH) dans les échantillons de patients. Ce test utilise l'amplification de l'ADN cible par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter les VPH 16 et 18 en une seule analyse. Il identifie spécifiquement les types de VPH 16 et 18.

Le kit de détection HPV16/18 est réalisé sur le système NATBox. Il s'agit d'un système automatisé de diagnostic in vitro.
Les systèmes NATBox automatisent et intègrent la préparation des échantillons, l'extraction et l'amplification des acides nucléiques, ainsi que la détection des séquences cibles dans les échantillons. Ces systèmes nécessitent l'utilisation de cartouches à usage unique contenant les réactifs PCR et hébergeant le processus PCR. Grâce à leur autonomie, les contaminations croisées entre les échantillons sont minimisées. Pour une description complète du système, veuillez consulter le manuel du système NATBox.

 

Informations sur la commande

RÉF Nom du produit Taper Taille du paquet
HP09023W Kit de détection HPV16/18 de Cowingene NATBox 24 tests/kit

 

Spécification

Cible de détection
16, 18
Certification
CE-IVD
Stockage
2-8℃ pendant 12 mois
Niveau de détail
100 copies/mL
Spécimen validé
urine, prélèvement cervical
Instruments compatibles
NATBox® Mini II

 

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée

Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit.

Substances interférentes

Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit.

Précision

Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 10,0 % de HPV 16, 18.

 

Réactifs de support recommandés

RÉF Nom du produit Certification Taille du paquet
CW03021Q Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) CE 1test/kit
CW04021Q Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) CE 1test/kit
CW01021Y Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene CE 50 tests/kit
CW02021Z Réactif de libération d'échantillons Cowingene CE 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene CE 48 tests/kit

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