Kit de détection multiplex des IST Cowingene - STI 3 (lyophilisé)

RÉF. : ST14022X Échantillon validé : Prélèvement vaginal, cervical, urétral, urine. Analytes : 1 tube : CT, NG, TV

Kit de détection multiplex des IST Cowingene - STI 3 (lyophilisé)


 
Utilisation prévue

Le kit de détection multiplex des IST de Cowingene (kit de détection des IST) est destiné à la détection qualitative in vitro des agents pathogènes d'infections sexuellement transmissibles multiplex et fournit une aide au diagnostic et au traitement des patients atteints de maladies des voies génito-urinaires.
Infections. Les infections sexuellement transmissibles (IST) demeurent l'une des principales menaces pour la santé publique mondiale. Elles peuvent entraîner stérilité, naissance prématurée, tumeurs et diverses complications graves. Il existe de nombreux types d'agents pathogènes responsables des IST, notamment des bactéries, des virus, des chlamydias, des mycoplasmes et des spirochètes. Parmi les espèces courantes, on trouve Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, le virus de l'herpès simplex de type 1, Neisseria gonorrhoeae, le virus de l'herpès simplex de type 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginitis (TV) dans les échantillons d'urine, d'écouvillon urétral masculin, d'écouvillon cervical féminin et d'écouvillon vaginal féminin, et fournit une aide au diagnostic et au traitement des patients atteints d'infections des voies génito-urinaires.

 

Informations sur la commande

RÉF Nom du produit Taper Taille du paquet
ST14022X Kit de détection multiplex des IST de Cowingene Lyophilisé 48 tests/kit

 

Spécification

Cible de détection

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginite à Trichomonas (TV)

Stockage

2-30℃ pendant 18 mois

Niveau de détail

La limite de détection du kit de détection de CT, NG et TV est de 400 copies/mL.

Spécimen validé

Prélèvement vaginal, prélèvement cervical, prélèvement urétral, urine. 

Instruments compatibles

Machine PCR en temps réel ouverte avec canaux FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, c'est-à-dire ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée

Il n'y a pas de réactivité croisée entre ce kit et d'autres agents pathogènes des infections des voies génito-urinaires tels que le papillomavirus humain de type 16 à haut risque, le papillomavirus humain de type 18, le virus de l'herpès simplex de type II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adénovirus, Cytomégalovirus, Streptococcus du groupe B, Virus de l'immunodéficience humaine, Lactobacillus casei et l'ADN génomique humain, etc.

Substances interférentes

Les échantillons interférents qui contiennent de la bilirubine (0,2 mg/mL), du mucus cervical (10 %), des globules blancs (109 cellules/mL), de la mucine (60 mg/mL), du sang total (10 %), du sperme (10 %), de la lévofloxacine (0,2 mg/mL), de l'érythromycine (0,3 mg/mL), de la pénicilline (0,5 mg/mL), de l'azithromycine (0,3 mg/mL), de la lotion Jieryin (10 %), de la lotion Fuyanjie (10 %) n'affecteront pas les résultats du test.

Précision

Le %CV de répétabilité et de reproductibilité est tous ≤ 5,0 % de la cible CT, NG et TV.

 

Réactifs de support recommandés

RÉF Nom du produit Certification Taille du paquet
CW01021Y Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene CE 50 tests/kit
CW02021Z Réactif de libération d'échantillons Cowingene CE 100 ml (10 x 10 ml)
CW03021Q Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) CE 1 test/kit
CW04021Q Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) CE 1 test/kit
CW05021X Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene CE 48 tests/kit

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