Kit de détection HPV 16/18/45 de Cowingene (NATBox)®)
Le test HPV 16/18/45 est un test de diagnostic in vitro permettant la détection qualitative de l'ADN du virus du papillome humain (VPH) dans les échantillons d'urine et les prélèvements cervicaux. Ce test utilise l'amplification de l'ADN cible par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter les VPH 16, 18 et 45 en une seule analyse. Il identifie spécifiquement les types de VPH 16, 18 et 45.
Le kit de détection HPV16/18/45 est réalisé sur le système NATBox. Il s'agit d'un système automatisé de diagnostic in vitro.
Les systèmes NATBox automatisent et intègrent la préparation des échantillons, l'extraction et l'amplification des acides nucléiques, ainsi que la détection des séquences cibles dans les échantillons. Ces systèmes nécessitent l'utilisation de cartouches à usage unique contenant les réactifs PCR et hébergeant le processus PCR. Grâce à leur autonomie, les contaminations croisées entre les échantillons sont minimisées. Pour une description complète du système, veuillez consulter le manuel du système NATBox.
Informations sur la commande
RÉF | Nom du produit | Taper | Taille du paquet |
HP10023W | Kit de détection HPV 16/18/45 de Cowingene | NATBox | 24 tests/kit |
Spécification
Caractéristiques de performance
Réactivité croisée |
Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit. |
Substances interférentes |
Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit. |
Sensibilité analytique |
La limite de détection des HPV 16, HPV 18 et HPV 45 est de 100 copies/mL. |
Précision |
Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 10,0 % des HPV 16, 18 et 45. |
Réactifs de support recommandés
RÉF | Nom du produit | Certification | Taille du paquet |
CW03021Q | Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) | CE | 1test/kit |
CW04021Q | Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) | CE | 1test/kit |
CW01021Y | Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene | CE | 50 tests/kit |
CW02021Z | Réactif de libération d'échantillons Cowingene | CE | 100 ml (10 x 10 ml) |
CW05021X | Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene | CE | 48 tests/kit |
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