Cowingene HPV 16/18/45 Detection Kit ( NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

HP10023W

mini II

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SÉQUENCE CIBLE

L1

SPECIFICITE ANALYTIQUE

Human papillomavirus 16, 18, 45

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

atteint jusqu'à 100 cp/ml avec une probabilité de 95 % (sur contrôle ADN HPV, GeneWell)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Urine, prélèvement cervical

TAPER

cartridge                                

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months

TEMPS DE RÉACTION

75mins

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini II

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

FAM, VIC, ROX, CY5