Cowingene Enterovirus Universal, EV71 and CoxA16 Detection Kit (NATBox)

INFORMATIONS SUR LA COMMANDE

RÉF

TAPER

EMBALLER

GI04023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICATION

in vitro dispositif médical de diagnostic

STATUT RÉGLEMENTAIRE

CE-IVD

UTILISATEUR VISÉ

Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié

TECHNOLOGIE

PCR en temps réel

TYPE D'ANALYSE

Qualitatif

SPECIFICITE ANALYTIQUE

 enterovirus, EV71 and CoxA16

SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNITÉS DE RAPPORT

cp/ml

ÉCHANTILLON VALIDÉ

Feces, vomit

TAPER

cartridge                                 

STOCKAGE

2-8℃

DURÉE DE CONSERVATION

12months                         

TEMPS DE RÉACTION

75mins                         

SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%:97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE

100.00 % (CI95%: 98.12% – 100.00 %)

INSTRUMENTS APPLIQUÉS

mini Ⅱ

CANAUX DE DÉTECTION REQUIS

FAM, VIC, ROX, CY5