Kit de détection multiplex Cowingene STI-STI 6 (NATBOX)

RÉF. : ST15023P Échantillon validé : écouvillon vaginal, cervical, urétral, urine. Analytes : 2 cartouches : CT, NG, MH, MG, UU, TV

Kit de détection multiplex Cowingene STI-STI 6 (NATBOX)


 
Utilisation prévue

Le kit de détection multiplex des IST de Cowingene (kit de détection des IST) est destiné à la détection qualitative in vitro des agents pathogènes d'infections sexuellement transmissibles multiplex et fournit une aide au diagnostic et au traitement des patients atteints de maladies des voies génito-urinaires.
Infections. Les infections sexuellement transmissibles (IST) demeurent l'une des principales menaces pour la santé publique mondiale. Elles peuvent entraîner stérilité, naissance prématurée, tumeurs et diverses complications graves. Il existe de nombreux types d'agents pathogènes responsables des IST, notamment des bactéries, des virus, des chlamydias, des mycoplasmes et des spirochètes. Parmi les espèces courantes, on trouve Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, le virus de l'herpès simplex de type 1, Neisseria gonorrhoeae, le virus de l'herpès simplex de type 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, etc.
Ce kit (kit de détection STI 6) est destiné à la détection qualitative in vitro de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV), Mycoplasma genitalium (Mg), Mycoplasma hominis (Mh) et Ureaplasma urealyticum (UU) dans l'urine, les échantillons d'écouvillon urétral masculin, d'écouvillon cervical féminin et d'écouvillon vaginal féminin, et fournit une aide au diagnostic et au traitement des patients atteints d'infections des voies génito-urinaires.

 

Informations sur la commande

RÉF Nom du produit Taper Taille du paquet
ST15023P Kit de détection multiplex des IST de Cowingene NATBox 12 tests/kit

 

Spécification

Cible de détection

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Vaginite à Trichomonal (TV), Mycoplasma genitalium (Mg), Mycoplasma hominis (Mh) et Ureaplasma urealyticum (UU)

Stockage

2-8℃ pendant 12 mois

Niveau de détail

La limite de détection du kit pour la détection de CT, NG, TV, Mg, Mh et UU est de 400 copies/mL

Spécimen validé

Prélèvement vaginal, prélèvement cervical, prélèvement urétral, urine

Instruments compatibles

NATBox® Mini II

 

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée

Il n'y a pas de réactivité croisée avec le VPH à haut risque (16/18), Staphylococcus epidermidis/Staphylococcus saprophyticus, Escherichia coli, Lactobacillus crispatus, Prevotella, l'adénovirus, le cytomégalovirus, le virus de l'herpès simplex I/II, Candida albicans, Gardnerella vaginalis, le streptocoque du groupe B, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum, le virus de l'immunodéficience humaine, Lactobacillus casei et l'ADN génomique humain.

Substances interférentes

Les échantillons interférents qui contiennent de la bilirubine (0,2 mg/mL), du mucus cervical (10 %), des globules blancs (109 cellules/mL), de la mucine (60 mg/mL), du sang total (10 %), du sperme (10 %), de la lévofloxacine (0,2 mg/mL), de l'érythromycine (0,3 mg/mL), de la pénicilline (0,5 mg/mL), de l'azithromycine (0,3 mg/mL), de la lotion Jieryin (10 %), de la lotion Fuyanjie (10 %) n'affecteront pas les résultats du test.

Précision

Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤10,0 % de CT, NG, TV, Mg, Mh et UU.

 

Réactifs de support recommandés

RÉF Nom du produit Certification Taille du paquet
CW03021Q Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté) CE 1 test/kit
CW04021Q Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée) CE 1 test/kit
CW06021Z Réactif diluant pour échantillon Cowingene  CE 10 ml/bouteille
CW07023Q Système NATBox de Cowingene CE 1 unité

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