Streptocoque du groupe B (SGB)

CE-IVD

2⁓8℃ pendant 12 mois

La limite de détection du kit de détection du SGB est de 400 copies/mL.

Prélèvement vaginal féminin

NATBox^® Mini II

Il n'y a pas de réactivité croisée avec le VPH16 (3,5 × 10⁶ copies/mL), le VPH18 (6,0 × 10⁶ copies/mL), le HSV II (5,1 × 10⁶ copies/mL), le Treponema pallidum (8,6 × 10⁶ copies/mL), l'Ureaplasma urealyticum (1,2 × 10⁷ copies/mL), le Mycoplasma hominis (10⁸ copies/mL), le Mycoplasma genitalium (2,2 × 10⁶ copies/mL), la Chlamydia trachomatis (4,2 × 10⁷ copies/mL), la Neisseria gonorrhoeae (1,3 × 10⁷ UFC/mL), l'Escherichia coli (1,1 × 10⁶ UFC/mL), Gardnerella vaginalis (2,3 × 10⁶ UFC/mL), Candida albicans (6,2 × 10⁵ UFC/mL), Trichomonas vaginalis (4 × 10⁶ copies/mL), Lactobacillus crispatus (6,2 × 10⁶ UFC/mL), adénovirus (1,3 × 10⁸ copies/mL), cytomégalovirus (9,8 × 10⁶ UFC/mL), virus de l'immunodéficience humaine (5,4 × 10⁸ copies/mL), Lactobacillus casei (8,4 × 10⁵ UFC/mL) et ADN génomique humain.

Les échantillons interférents qui contiennent de la bilirubine (0,2 mg/mL), du mucus cervical (10 %), des globules blancs (106 cellules/mL), de la mucine (60 mg/mL), du sang total (10 %), du sperme (10 %), de la lévofloxacine (0,2 mg/mL), de l'érythromycine (0,3 mg/mL), de la pénicilline (0,5 mg/mL), de l'azithromycine (0,3 mg/mL), de la lotion Jieryin (10 %), de la lotion Fuyanjie (10 %) n'affecteront pas les résultats du test.

Le %CV de répétabilité (au sein du lot) et de reproductibilité (inter-lot, jour, série, opérateurs et laboratoires) sont tous ≤ 10,0 % de la cible GBS.