Cowingene HPV (2+16) Detection Kit
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INFORMATIONS SUR LA COMMANDE |
RÉF TAPER EMBALLER |
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HP01021X Liquide 48 tests/kit |
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HP01022X Lyophilisé 48 tests/kit |
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INDICATION |
in vitro dispositif médical de diagnostic |
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STATUT RÉGLEMENTAIRE |
CE-IVD |
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UTILISATEUR VISÉ |
Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié |
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TECHNOLOGIE |
PCR en temps réel |
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TYPE D'ANALYSE |
Qualitatif |
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SÉQUENCE CIBLE |
E6E7,L2L1 |
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SPECIFICITE ANALYTIQUE |
Virus du papillome humain génotype 16, 18, autres (31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82) |
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SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %) |
atteint jusqu'à 100 cp/ml avec une probabilité de 95 % (sur contrôle ADN HPV, GeneWell) |
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CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION |
Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI) |
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UNITÉS DE RAPPORT |
cp/ml |
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ÉCHANTILLON VALIDÉ |
urine, prélèvement cervical |
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TAPER |
Liquide Lyophilisé |
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STOCKAGE |
≤-20℃ 2-30℃ |
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DURÉE DE CONSERVATION |
18months 18months |
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TEMPS DE RÉACTION |
90mins 80mins |
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SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE |
100.00 % (CI95%: 97.12 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %) |
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SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE |
100.00 % (CI95%: 96.35 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %) |
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METHODE D'EXTRACTION VALIDEE |
Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene |
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Réactif de libération d'échantillons Cowingene |
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INSTRUMENTS APPLIQUÉS |
Système de détection PCR en temps réel CFX Connect™ / CFX96™/ Dx |
Système PCR en temps réel QuantStudio™ 3/5 |
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Système PCR en temps réel Applied Biosystems 7300/7500 |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
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Système PCR en temps réel SLAN® |
Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-9600P/MA-6000 |
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LightCycler® 480 |
LineGene 9600 Plus |
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Système de PCR en temps réel croBEE™ |
Système de PCR en temps réel Gentier 96E/96R |
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Système PCR en temps réel AriaMx |
Cycleur Mic qPCR |
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Système PCR en temps réel BioQuant-96 |
Système PCR en temps réel AMPLilab |
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CANAUX DE DÉTECTION REQUIS |
Famille, HEX，ROX，CY5 |
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