Cowingene HPV 28 Genotyping Detection Kit
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INFORMATIONS SUR LA COMMANDE |
RÉF TAPER EMBALLER |
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HP04021V Liquide 20 tests/kit |
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HP04022S Lyophilisé 8 tests/kit |
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INDICATION |
in vitro dispositif médical de diagnostic |
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STATUT RÉGLEMENTAIRE |
CE-IVD |
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UTILISATEUR VISÉ |
Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié |
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TECHNOLOGIE |
PCR en temps réel |
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TYPE D'ANALYSE |
Qualitatif |
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SÉQUENCE CIBLE |
E6E7,L2L1 |
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SPECIFICITE ANALYTIQUE |
Virus du papillome humain 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83 |
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SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %) |
atteint jusqu'à 100 cp/ml avec une probabilité de 95 % (sur contrôle ADN HPV, GeneWell) |
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CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION |
Contrôle de l'efficacité de l'inhibition de la PCR et de l'extraction de l'ADN par contrôle interne (CI) |
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UNITÉS DE RAPPORT |
cp/ml |
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ÉCHANTILLON VALIDÉ |
urine, prélèvement cervical |
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TAPER |
Liquide Lyophilisé |
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STOCKAGE |
≤-20℃ 2-30℃ |
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DURÉE DE CONSERVATION |
18months 18months |
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TEMPS DE RÉACTION |
90mins 80mins |
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SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE |
100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.58 % – 100.00 %) |
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SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE |
100.00 % (CI95%: 95.48 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) |
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METHODE D'EXTRACTION VALIDEE |
Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene |
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Réactif de libération d'échantillons Cowingene |
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INSTRUMENTS APPLIQUÉS |
Système de détection PCR en temps réel CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Système PCR en temps réel QuantStudio™ 3/5 |
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Système PCR en temps réel Applied Biosystems 7300/7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
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Système PCR en temps réel SLAN® Cycleur thermique quantitatif en temps réel MA-9600P/MA-6000 |
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LightCycler® 480 LineGene 9600 Plus |
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Système de PCR en temps réel croBEE™ Système de PCR en temps réel Gentier 96E/96R |
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Système PCR en temps réel AriaMx Cycleur Mic qPCR |
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Système PCR en temps réel BioQuant-96 Système PCR en temps réel AMPLilab |
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CANAUX DE DÉTECTION REQUIS |
Famille, HEX，ROX，CY5 |
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