Cowingene SARS-Cov-2, Influenza A/B And RSV Detection Kit

échantillon validé : écouvillon nasopharyngé, aspiration nasopharyngée, lavage bronchoalvéolaire, écouvillon de gorge Analytes : 1 tube ; SARS-CoV-2 (gène N, gène ORFab), virus de la grippe A (grippe A), virus de la grippe B (grippe B), virus respiratoire syncytial (VRS)

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INFORMATIONS SUR LA COMMANDE	RÉF TAPER EMBALLER
	RP04021X Liquide 48 tests/kit
	RP04022X Lyophilisé 48 tests/kit
INDICATION	in vitro dispositif médical de diagnostic
STATUT RÉGLEMENTAIRE	CE-IVD
UTILISATEUR VISÉ	Pour une utilisation professionnelle dans les laboratoires avec du personnel qualifié
TECHNOLOGIE	PCR en temps réel
TYPE D'ANALYSE	Qualitatif
SPECIFICITE ANALYTIQUE	SARS-Cov-2, Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus
SENSIBILITÉ ANALYTIQUE (LoD avec probabilité 95 %)	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
CONTRÔLE D'EXTRACTION/INHIBITION	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
UNITÉS DE RAPPORT	cp/ml
ÉCHANTILLON VALIDÉ	Nasopharyngeal Swab
TAPER	Liquide Lyophilisé
STOCKAGE	≤-20℃ 2-30℃
DURÉE DE CONSERVATION	18months 18months
TEMPS DE RÉACTION	75mins 75mins
SPÉCIFICITÉ DIAGNOSTIQUE	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
SENSIBILITÉ DIAGNOSTIQUE	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
METHODE D'EXTRACTION VALIDEE	Nucleic Acid Extraction Kit
INSTRUMENTS APPLIQUÉS	Système PCR en temps réel BioQuant-96 Système PCR en temps réel QuantStudio™ 3/5
	Système de détection PCR en temps réel CFX Connect™ / CFX96™/ Dx	Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q
CANAUX DE DÉTECTION REQUIS	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5/Qusar705