Kit de détection du VPH Cowingene (2+12) (lyophilisé)

RÉF : HP02022X Échantillon validé : écouvillon cervical, urine, analytes vaginaux auto-collectés : 1 tube ; 16, 18 typages et 12 autres types de VPH à haut risque (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

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Kit de détection du VPH Cowingene (2+12) (lyophilisé)

Utilisation prévue

Le test HPV 2+12 est un test de diagnostic in vitro permettant la détection qualitative de l'ADN du virus du papillome humain (VPH) dans les échantillons de patients. Ce test utilise l'amplification de l'ADN cible par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter 14 types de VPH à haut risque (HR) en une seule analyse. Il identifie spécifiquement les types de VPH 16 et 18, tout en détectant simultanément les autres types à haut risque (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 68).

Informations sur la commande

RÉF	Nom du produit	Taper	Taille du paquet
HP02022X	Kit de détection du VPH (2+12) de Cowingene	Lyophilisé	48 tests/kit

Spécification

Cible de détection

16, 18 types de VPH et 12 autres types de VPH à haut risque (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

Certification

CE-IVD

Stockage

2-30℃ pendant 18 mois

Niveau de détail

100 copies/mL

Spécimen validé

urine, prélèvement cervical

Instruments compatibles

Machine PCR en temps réel ouverte avec canaux FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, c'est-à-dire ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée	Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit.
Substances interférentes	Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit.
Interférence concurrentielle	Le test HPV de type 16, 18 ou 12 autres HPV à haut risque n'affecte pas les résultats des tests des autres canaux.
Sensibilité analytique	La limite de détection des 14 types de VPH dans la plage de détection du kit (c.-à-d. VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 68) est de 100 copies/mL.
Précision	Le %CV inter/intra jour, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 5,0 % des HPV 16, 18 et 12 autres types.

Réactifs de support recommandés

RÉF	Nom du produit	Certification	Taille du paquet
CW03021Q	Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté)	CE	1test/kit
CW04021Q	Kit de prélèvement d'échantillons de Cowingene (urine auto-collectée)	CE	1test/kit
CW01021Y	Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene	CE	50 tests/kit
CW02021Z	Réactif de libération d'échantillons Cowingene	CE	100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X	Kit d'extraction d'ADN/ARN de Cowingene	CE	48 tests/kit