Kit de détection d'ARNm du gène E6/E7 du VPH 15 de Cowingene (liquide)

RÉF : HP05021X Échantillon validé : Écouvillon cervical Analytes : 1 tube ; 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

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Kit de détection d'ARNm du gène E6/E7 du VPH 15 de Cowingene (liquide)

Utilisation prévue

Le kit de détection d'ARNm du VPH 15 est un test de diagnostic in vitro permettant la détection qualitative de l'ARNm du virus du papillome humain (VPH) dans les échantillons de patients. Ce test utilise l'amplification de l'ARN cible par réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour détecter 15 types de VPH à haut risque (HR) en une seule analyse. Il détecte simultanément les types à haut risque (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 et 68).

Informations sur la commande

RÉF	Nom du produit	Taper	Taille du paquet
HP05021X	Kit de détection d'ARNm du gène HPV 15 E6/E7 de Cowingene	Liquide	48 tests/kit

Spécification

Cible de détection

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 et 68

Certification

CE-IVD

Stockage

≤-20℃ pendant 18 mois

Niveau de détail

100 copies/mL

Spécimen validé

urine, prélèvement cervical

Instruments compatibles

Machine PCR en temps réel ouverte avec canaux FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, c'est-à-dire ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Caractéristiques de performance

Réactivité croisée	Tous les résultats sont négatifs lorsque le kit est utilisé pour détecter des échantillons non spécifiques susceptibles de présenter des réactions croisées avec lui, notamment Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis de l'appareil reproducteur, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, moisissures, Gardnerella et d'autres types de VPH non couverts par le kit.
Substances interférentes	Les substances suivantes : hémoglobine (200 mg/L), globules blancs (10^9), métronidazole (2 mg/mL), mucus cervical, lotion jieeryin, lotion fuyanjie, lubrifiant humain n'affectent pas les résultats des tests du kit.
Sensibilité analytique	La limite de détection des 15 types de VPH dans la plage de détection du kit (c.-à-d. VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 et 68) est de 100 copies/mL.
Précision	Le %CV inter/intra journalier, inter/intra lot et différents opérateurs/sites sont tous ≤ 5,0 %.

Réactifs de support recommandés

RÉF	Nom du produit	Certification	Taille du paquet
CW03021Q	Kit de prélèvement d'échantillons Cowingene (vaginal auto-collecté)	CE	1test/kit
CW10021Y	Colonne d'ADN/ARN viral Cowingene	CE	50 tests/kit