Estreptococo do grupo B (GBS)

CE-IVD

2⁓8℃ por 12 meses

O LoD do kit para detecção de SGB é de 400 cópias/mL.

Cotonete vaginal feminino

Caixa NAT^® Mini II

Não há reatividade cruzada com HPV16 (3,5×10⁶Cópias/mL), HPV18 (6,0×10⁶Cópias/mL), HSV II (5,1×10⁶Cópias/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶Cópias/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷Cópias/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Cópias/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶Cópias/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷Cópias/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷UFC/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶UFC/mL), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶UFC/mL), Candida albicans (6,2×10⁵UFC/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶Cópias/mL), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶UFC/mL), Adenovírus (1,3×10⁸Cópias/mL), Citomegalovírus (9,8×10⁶UFC/mL), Vírus da imunodeficiência humana (5,4×10⁸Cópias/mL), Lactobacillus casei (8,4×10⁵UFC/mL) e DNA genômico humano.

As amostras interferentes que contêm bilirrubina (0,2 mg/mL), muco cervical (10%), glóbulos brancos (106 células/mL), mucina (60 mg/mL), sangue total (10%), sêmen (10%), levofloxacino (0,2 mg/mL), eritromicina (0,3 mg/mL), penicilina (0,5 mg/mL), azitromicina (0,3 mg/mL), loção Jieryin (10%), loção Fuyanjie (10%) não afetarão os resultados do teste.

O %CV de repetibilidade (dentro do lote) e reprodutibilidade (entre lotes, dia, execução, operadores e laboratórios) são todos ≤10,0% da meta de GBS.